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保健品潔凈車間裝修標(biāo)準(zhǔn)

來(lái)源:http://m.zjjinchenboli.cn/ 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時(shí)間:2022-07-19 14:15

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隨著我們對(duì)健康問(wèn)題的認(rèn)識(shí)和認(rèn)同感的提高,特別是近年來(lái)我們抨擊的保健食品和安全困難,安全因素令人擔(dān)憂,在保健食品生產(chǎn)行業(yè),我們還必須確保清潔的安全。現(xiàn)在,根據(jù)中國(guó)的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),保健食品清潔車間必須實(shí)現(xiàn)10萬(wàn)級(jí)的空氣過(guò)濾規(guī)范。保健食品潔凈車間的基本建設(shè)可以合理減少生產(chǎn)的商品質(zhì)量變化,提高保健食品的保存期,提高生產(chǎn)的經(jīng)濟(jì)效益。為了加強(qiáng)控制食品健康和安全的困難,中國(guó)也相應(yīng)宣布了最新的法律法規(guī),控制、紀(jì)律、預(yù)防、處罰食品健康安全和健康法的違法行為,并明確指出相關(guān)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者符合質(zhì)量生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。

一.保健品潔凈車間噪聲微振的設(shè)計(jì)

1、潔凈車間及周邊輔助站房?jī)?nèi)設(shè)備(包括水泵等)振動(dòng)較強(qiáng)的管道,應(yīng)采取積極的隔振措施?!?br /> 2、對(duì)于潔凈車間內(nèi)外的各種振動(dòng)源,應(yīng)測(cè)量其對(duì)潔凈車間的綜合振動(dòng)影響。如果受到條件的限制,也可以根據(jù)經(jīng)驗(yàn)評(píng)估綜合振動(dòng)的影響。應(yīng)與精密設(shè)備和精密儀器的允許環(huán)境振動(dòng)值進(jìn)行比較,以確定對(duì)其采取必要的田間振動(dòng)措施?!?br /> 3、精密設(shè)備和精密儀器的隔振措施應(yīng)考慮減少灰塵量,保持潔凈車間合理的氣流組織。當(dāng)使用空氣彈簧隔振臺(tái)時(shí),應(yīng)處理溫度,以達(dá)到潔凈車間的空氣清潔度水平。

保健品潔凈車間效果圖 保健品潔凈車間效果圖
   

二.保健品潔凈車間空調(diào)凈化要求及標(biāo)準(zhǔn)

在這種清潔度下,每立方米空氣中含有≥0.5目標(biāo)的粒子數(shù)不得超過(guò)35萬(wàn)個(gè),大面積無(wú)菌區(qū)域的空氣清潔度至少為10000個(gè)??諝庵懈∮尉暮坎坏贸^(guò)100CFU/m3?!?br /> 空氣在無(wú)菌容器、密封和局部暴露區(qū)域的清潔度應(yīng)達(dá)到100級(jí)。在此清潔度下,空氣中每立方米含有≥0.5的粒子數(shù)不得超過(guò)3500,浮游細(xì)菌含量不得超過(guò)5CFU/m3?!?br /> 無(wú)菌作業(yè)區(qū)100級(jí)潔凈區(qū)空氣應(yīng)通過(guò)高效過(guò)濾器在其使用點(diǎn)進(jìn)行單向流態(tài)(層流)輸送,流速應(yīng)滿足活塞吹除灌封區(qū)懸浮顆粒的需要?!?br /> 根據(jù)規(guī)定,水平單向流的氣流速度為3.5m/s±20%,水平單向流的氣流速度為4.5m/s±20%?!?br /> 藥品無(wú)菌廠房潔凈區(qū)一般以無(wú)菌藥品車間為例,設(shè)置為四個(gè)潔凈級(jí)區(qū)?!?br /> A級(jí),高風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)區(qū),通常采用層流作業(yè)臺(tái)(罩)來(lái)維持該區(qū)域的環(huán)境狀況。在其工作區(qū)域,風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值),層流系統(tǒng)必須均勻送風(fēng)?!?br /> B級(jí),指A級(jí)區(qū)域的背景區(qū)域,如無(wú)菌配制和灌裝等。 
C級(jí)和D級(jí),是指潔凈操作區(qū),在無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要性較低。

保健品潔凈車間效果圖 保健品潔凈車間效果圖
   

三.保健品潔凈車間振動(dòng)控制標(biāo)準(zhǔn)

潔凈車間振動(dòng)控制標(biāo)準(zhǔn) 
1.積極采取隔振措施,對(duì)潔凈車間及周邊輔助站房?jī)?nèi)有強(qiáng)烈振動(dòng)的設(shè)備(包括水泵等)及往潔凈廠房的管道進(jìn)行隔振?!?br /> 2.潔凈車間內(nèi)外的各種振動(dòng)源應(yīng)測(cè)量其對(duì)潔凈車間的綜合振動(dòng)影響。如果受到條件的限制,也可以根據(jù)經(jīng)驗(yàn)評(píng)估綜合振動(dòng)的影響。并與精密設(shè)備和精密儀器的允許環(huán)境振動(dòng)值進(jìn)行比較,以確定必要的隔振措施?!?br /> 3.精密設(shè)備和精密儀器的隔振措施應(yīng)考慮減少發(fā)生量,保持潔凈廠房?jī)?nèi)合理的氣流組織。使用空氣彈簧隔振臺(tái)時(shí),應(yīng)處理當(dāng)?shù)貧庠?,以達(dá)到潔凈廠房的空氣潔凈度水平。

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