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藥品凈化車間裝修項(xiàng)目有哪些

來源:http://m.zjjinchenboli.cn/ 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時間:2022-11-15 16:22

藥品凈化車間裝修項(xiàng)目有哪些.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事藥品凈化車間工程規(guī)劃,設(shè)計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
隨著人民生活水平的逐步提高和人們對食品安全要求的日益重視,藥品安全生產(chǎn)管理的流程也逐步完善,我國藥品凈化車間的潔凈度要求越來越高,目前全國所有藥品凈化車間推廣凈化車間布局,整個藥品凈化車間按照國家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈車間施工及質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》執(zhí)行。以下文章將深入闡述藥品凈化車間改造工程的基本要求。

藥品凈化車間gmp標(biāo)準(zhǔn)

目前國內(nèi)對于化妝品的生產(chǎn)環(huán)境要求是比較嚴(yán)的,屬于化妝品的面膜產(chǎn)品在生產(chǎn)時同樣有著嚴(yán)要求,生產(chǎn)面膜的凈化車間現(xiàn)在也要求為凈化車間,其需要達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)包括
一、材料方面
1、墻壁以及頂部的板材通常使用五十毫米的彩鋼板,技能保證剛性又能滿足美觀性,墻角及門窗等通常使用氧化鋁的型材
2、地面多數(shù)使用環(huán)氧的自流坪,耐磨性能好的地板,有防靜電要求則可以選有相應(yīng)性能的地板
3、送風(fēng)口一般使用不銹鋼的框架,網(wǎng)板一般用烤漆的鋁板,送風(fēng)回風(fēng)的管道則使用熱鍍鋅的板材
二、衛(wèi)生方面
1、要進(jìn)行防交叉的污染設(shè)置,放置在凈化車間中的清潔工具都需要按照特點(diǎn),潔凈的程度等來分類
1、清潔的工作要在上班之前,生產(chǎn)結(jié)束之后再進(jìn)行
3、清潔時應(yīng)運(yùn)行空調(diào)的系統(tǒng),完成清潔工作后仍應(yīng)持續(xù)保持運(yùn)行
4、對于清潔中用到的消毒劑等產(chǎn)品要進(jìn)行定期的更換,以避免產(chǎn)生耐藥性
5、大型的物品在進(jìn)入到凈化車間之前應(yīng)該先做好凈化的處理
6、對GMP凈化車間應(yīng)做好消毒和滅菌的工作,方法可包括干熱的滅菌,濕熱的滅菌,輻射的滅菌,氣體的滅菌,消毒劑進(jìn)行消毒等
凈化車間通常有著不同的潔凈級別,包括萬級,十萬級甚至百萬級等,主要是在一立方的空間中含有的灰塵等粒子數(shù),一般面膜凈化車間需要達(dá)到的潔凈級別是十萬級的

藥品凈化車間標(biāo)準(zhǔn) 藥品凈化車間標(biāo)準(zhǔn)
   

藥品凈化車間施工安裝注意規(guī)范

對于凈化車間來說,為現(xiàn)代大部分制造業(yè)提供了不可或缺的幫助。人們現(xiàn)在利用凈化車間制造的各種各樣的部件,但凈化車間的建造要求、施工質(zhì)量要求高,投資大,一旦失敗,無論從財力、物力、人力上講都會造成浪費(fèi),因此要建設(shè)好凈化車間,除完美的設(shè)計圖紙以外,還要求高質(zhì)量高水平的施工。下面談?wù)劃崈羰┕な┕ぶ幸⒁獾膸讉€問題
1、必須遵循潔凈空調(diào)相應(yīng)的規(guī)范及要求
潔凈廠房設(shè)計規(guī)范、凈化車間施工及驗(yàn)收規(guī)范、通風(fēng)與空調(diào)施工驗(yàn)收規(guī)范、醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范等是潔凈方面的主要規(guī)范,規(guī)范里嚴(yán)格規(guī)定了凈化車間材料的要求、構(gòu)造與裝飾的要求以及凈化車間裝飾表面質(zhì)量要求等。必須充分領(lǐng)會設(shè)計意圖,嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于工程質(zhì)量管理方面的文件精神,嚴(yán)謹(jǐn)組織施工才能保證質(zhì)量
2、嚴(yán)格把好材料關(guān)
目前國內(nèi)凈化車間大多采用金屬壁板裝配式結(jié)構(gòu),其最大優(yōu)點(diǎn)是
(1)接縫嚴(yán)密,減少室內(nèi)積塵環(huán)境,適用于高潔凈度的房間
(2)可以按照用戶的需要設(shè)計墻面及房間形狀,無論是八角形還是圓角形均不受板材尺寸的限制
常見的有不銹鋼結(jié)構(gòu)、碳鋼板結(jié)構(gòu)及電解板結(jié)構(gòu)、鋁板及鋁塑板結(jié)構(gòu),近年來隨著材料工業(yè)的飛速發(fā)展,彩鋼板的應(yīng)用也越來越多
潔凈空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管一般采用鍍鋅鋼板加工。鍍鋅鋼板應(yīng)選用優(yōu)質(zhì)板,鍍鋅層標(biāo)準(zhǔn)適宜>314g/m2,且應(yīng)鍍層均勻,無起殼,無氧化。吊架、加固框、連接螺栓、風(fēng)管法蘭、鉚釘均應(yīng)采用鍍鋅件,法蘭墊料應(yīng)采用有彈性、不產(chǎn)塵、有一定強(qiáng)度的軟橡膠或者乳膠海綿,風(fēng)管的外保溫可采用容重32K以上難燃PE板,以專用膠粘貼,不得使用玻璃棉等纖維制品
凈化車間地面也是保證室內(nèi)潔凈度的重要部位,其材料要求是防滑、防靜電、耐磨、耐腐蝕、易清潔。常見凈化車間地面有:現(xiàn)澆嵌銅條水磨石地面、塑膠地板、及橡膠地板(一般鋪設(shè)前采用自流平材料平整地面
在材料采購過程中,必須按計劃、按品種選用同種產(chǎn)品中有質(zhì)量保證的制造商的產(chǎn)品。實(shí)物檢查時還應(yīng)注意材料規(guī)格、材料光潔度,板材還應(yīng)檢查平整度、邊角方度、鍍鋅層的粘結(jié)度等。采購后的運(yùn)輸和存放過程中還應(yīng)注意保持完好的包裝,防潮、防撞擊、防污染
3、合理安排施工順序是保證潔凈度的基礎(chǔ)
即:先清理衛(wèi)生后安裝;先上部吊裝后中間安裝;先隔斷后吊頂;先大設(shè)備進(jìn)場后隔斷封閉;先凈化安裝后工藝安裝;內(nèi)裝修先上后下,先內(nèi)后外;凈化車間完成后進(jìn)行地面處理;先調(diào)整后檢測。六個同時”是:設(shè)備組織與工程同時進(jìn)行;輔配件生產(chǎn)與材料組織同時進(jìn)行;空調(diào)管路安裝與工藝管路安裝同時進(jìn)行;潔凈系統(tǒng)工程與交貨空調(diào)設(shè)備同時進(jìn)行;潔凈系統(tǒng)工程各專業(yè)同時試運(yùn)轉(zhuǎn)、同時調(diào)整檢測;土建收尾工程與潔凈安裝部分同時進(jìn)行。具體施工中,必須保證上道工序的成品、半成品不受損壞,不同專業(yè)之間施工交叉作業(yè)必須精誠合作,高度統(tǒng)一指揮
裝配式潔凈系統(tǒng)的施工在各種主干管基本安裝完成后,對室內(nèi)地面、柱、墻、空間進(jìn)行一次徹底清掃,達(dá)到清潔無塵方可開始。其流程分頂棚安裝和墻板安裝
頂棚安裝:現(xiàn)場準(zhǔn)備-測量放線-頂棚開洞-支吊架龍骨安裝、調(diào)整-頂棚安裝、做護(hù)口安裝-風(fēng)口,燈具底板安裝-燈具安裝-撕膜、清潔、打膠-空吹、清潔-高效過濾器安裝
墻板安裝:現(xiàn)場準(zhǔn)備-測量放線-墻板龍骨安裝-各專業(yè)預(yù)埋件-門窗、風(fēng)淋室安裝-撕膜、清潔、打膠-空吹清潔-回風(fēng)百葉、余壓閥安裝
4、潔凈風(fēng)管的制作、搬運(yùn)、安裝是確保
許多施工員在施工中都會注意到潔凈系統(tǒng)安裝的特殊要求,即:安裝部位清潔;系統(tǒng)安裝清潔(塑料膜封口);場地、安裝人員著衣干凈;選用不產(chǎn)塵的材料;接縫處應(yīng)嚴(yán)密,防止漏風(fēng)等。但仍有幾點(diǎn)要注意
接縫:不允許管道有橫向接縫,縱向接縫也應(yīng)盡量少,當(dāng)?shù)走呅∮诘扔?00mm時,底邊也不許有縱向接縫
咬口:應(yīng)盡量采用聯(lián)合角或轉(zhuǎn)角咬口,6級以上的潔凈風(fēng)管不得使用按扣式咬口
密封:所有咬口縫、法蘭翻邊及鉚釘處必須涂密封膠防止漏風(fēng);各種密封墊嚴(yán)禁表面涂刷涂料
加固筋:不許設(shè)在管內(nèi)
法蘭:四角應(yīng)設(shè)螺釘孔,孔距小于100mm,螺釘、螺母、墊片及鉚釘均應(yīng)鍍鋅
測孔:管徑大于500mm的應(yīng)設(shè)清掃及各種測孔;存放:制作完成后用中性清洗液清洗,干燥后用塑料膜封口以待安裝
拆封:只允許在安裝時拆開管道端口封膜,安裝中間停頓時應(yīng)再封好端口
清潔:風(fēng)管零部件安裝時要清除表面的油污和塵土,并使用不易掉纖維的材料多次擦拭系統(tǒng)內(nèi)表面
漏風(fēng)檢查:系統(tǒng)安裝后,保溫前進(jìn)行漏風(fēng)檢查。(1~5級系統(tǒng)按高壓系統(tǒng)風(fēng)管規(guī)定執(zhí)行,6~9級系統(tǒng)按中壓系統(tǒng)風(fēng)管執(zhí)行),可以用大于100W的低壓照明燈進(jìn)行漏光檢測,低壓系統(tǒng)每10米接縫漏光點(diǎn)不大于2處,每100米平均不大于16處為合格;中壓系統(tǒng)每10米接縫漏光點(diǎn)不大于1處,每100米平均不大于8處為合格
5、對高效過濾器安裝的要求
安裝高效過濾器也是凈化車間施工的關(guān)鍵。必須在系統(tǒng)試運(yùn)轉(zhuǎn)達(dá)12小時后再次清潔凈化車間,方可現(xiàn)拆高效過濾器包裝,外觀檢查后進(jìn)行現(xiàn)場檢漏(重點(diǎn)檢查過濾器邊框密封質(zhì)量),然后做阻力調(diào)配
6、凈化車間的壓差控制是保證潔凈度的重要條件
我國《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》中對凈化車間的壓差控制有如下規(guī)定:凈化車間與周圍的空間必須維持一定的壓差,并按照生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓或負(fù)壓差。不同等級的凈化車間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差應(yīng)不小于10Pa。在考慮凈化車間的壓差控制時,國內(nèi)外凈化車間壓差風(fēng)量的確定,多數(shù)是采用房間換氣次數(shù)來估算的,這就要求設(shè)計師和施工員對換氣次數(shù)的概念要有足夠的重視。潔凈空調(diào)系統(tǒng)的換氣次數(shù)最少在10次/h以上,甚至高達(dá)數(shù)百次。實(shí)際工程中往往因?yàn)榻ㄖ锏闹?、梁等凸出結(jié)構(gòu)導(dǎo)致送、回風(fēng)系統(tǒng)阻力過大,致使換氣次數(shù)不能符合設(shè)計要求。假如采用非單向流的雙層壁回風(fēng)頂送風(fēng)氣流組織形式,這種情況更為明顯
7、工程驗(yàn)收后,維護(hù)工作也要做好
凈化車間的施工完成后,對凈化車間的運(yùn)行和管理也是非常重要的,要定期檢查室內(nèi)和設(shè)備,設(shè)備主要是監(jiān)測,而室內(nèi)項(xiàng)目除常規(guī)的室內(nèi)頂棚送風(fēng)天花(或高效送風(fēng)口)和墻面回風(fēng)口目測清潔度等必須監(jiān)測的項(xiàng)目外,更重要的還應(yīng)包括塵埃粒子數(shù)、細(xì)菌菌落數(shù)、送風(fēng)風(fēng)量、室內(nèi)正(負(fù))壓等。日常管理必須保證凈化車間正確運(yùn)行,這樣所制造的產(chǎn)品才不至于受到污染。這就要求從人員與材料的入場,到服裝的選擇、凈化車間的規(guī)定、凈化車間的清潔都必須正確地予以實(shí)施。必要時還應(yīng)對維護(hù)人員進(jìn)行培訓(xùn)

藥品凈化車間標(biāo)準(zhǔn) 藥品凈化車間標(biāo)準(zhǔn)
   

藥品凈化車間系統(tǒng)工程施工項(xiàng)目有哪些

車間凈化工程主要由六部分組成,分別為:地面系統(tǒng)、風(fēng)管系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)、空氣過濾系統(tǒng)六部分
地面系統(tǒng):一般采用環(huán)氧樹脂清潔地面。圍護(hù)結(jié)構(gòu)體系:簡單地說就是頂、墻、地三部分,即構(gòu)成三維封閉空間的六個面。細(xì)說包括門窗、裝飾弧等
風(fēng)管系統(tǒng):包括送風(fēng)、回風(fēng)、新風(fēng)、排風(fēng)管、末端及控制裝置等;空調(diào)系統(tǒng):包括冷(熱)水機(jī)組(含水泵、冷卻塔等)(或風(fēng)冷管道機(jī)層等)、管道、聯(lián)合凈化空調(diào)箱(含混流段、,初效段、加熱段、制冷段、除濕段、壓力段、中效段、靜壓段等
自動控制系統(tǒng):包括溫度控制、溫度控制、風(fēng)量及壓力控制、開門順序及時間控制等
給排水系統(tǒng):給排水管道、設(shè)施及控制裝置等
空氣過濾系統(tǒng):中高效過濾器等凈化設(shè)備:如臭氧、紫外線、空氣淋浴器(含商品淋浴器)、轉(zhuǎn)換窗、超凈臺、互聯(lián)鎖等凈化輔助設(shè)備
凈化車間工程可分為空氣凈化和水凈化,空氣凈化是指在一定空間內(nèi),空氣中的顆粒物、細(xì)菌等有害空氣污染物,以及室內(nèi)的溫度、潔凈度、壓力、風(fēng)速和氣流分布、噪聲、振動、采光等,靜態(tài)控制在工程學(xué)科一定要求的范圍內(nèi)。凈化工程特別設(shè)計的房間,無論外部空氣條件如何變化,室內(nèi)都要保持原有的設(shè)定要求的清潔度、溫濕度和壓力性能

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藥品凈化車間裝修施工項(xiàng)目都有哪些

要做好凈化車間裝修必須要有專業(yè)來完成工作,而且要有一個整體上的策劃工作,這樣才能夠達(dá)到非常好的一個裝修施工效果。不管是何種類型的凈化車間,裝修的基礎(chǔ)項(xiàng)目都是相接近的,下面就來簡單為大家介紹一下
1.基礎(chǔ)墻壁和吊頂?shù)难b修
凈化車間裝修肯定是要對隔墻板和天花板來進(jìn)行處理,比如我們的車間門窗都是需要重新更換的,一般來講都需要彩鋼板,這樣性價比也要更高一些。而吊頂?shù)刃枰紤]到吊桿、梁子等等,多數(shù)都是會挑選到彩鋼板和無塵板
2.照明燈具的確認(rèn)
不管是什么類型的車間,都是需要使用到照明設(shè)備,但是燈具必須要根據(jù)實(shí)際需要來挑選。因?yàn)閮艋囬g需要使用到的吊燈必須要具有一定的防爆性能等,所以我們也要根據(jù)需要來對比選購
3.空調(diào)系統(tǒng)的確認(rèn)
任何一個凈化車間裝修都是需要使用到空調(diào)系統(tǒng),因?yàn)槭菬o塵的空間,所以要有專用的空調(diào),也要注意好過濾器系統(tǒng)的確認(rèn)等。所以需要有一個提前的設(shè)計圖,設(shè)計完善后續(xù)車間的裝修才會變得更加簡單一些

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