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湖北潔凈室
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潔凈等級(jí)表-凈化安裝工程費(fèi)用,十萬(wàn)凈化車(chē)間費(fèi)用

來(lái)源:http://m.zjjinchenboli.cn/ 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時(shí)間:2022-06-14 22:42

空氣潔凈度品級(jí)(air cleanliness class)是潔凈空間單元體積空氣中,以大于或即是被思量粒徑的粒子最大濃度限值舉行劃分的品級(jí)尺度。

一樣平常在潔凈室是有品級(jí)的,接納多種工序操作時(shí),應(yīng)憑據(jù)各工序差異的要求,接納差異的空氣潔凈度品級(jí),依據(jù)工序要求確定品級(jí)。

醫(yī)藥工業(yè)藥生產(chǎn)工序的潔凈級(jí)別和潔凈區(qū)的劃分,應(yīng)參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理規(guī)范》中制劑和原料藥工藝內(nèi)容及環(huán)境區(qū)域劃分而定。

0 1
藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈級(jí)別表
 
潔凈度級(jí)別

塵粒最大允許數(shù)/立方米≥0.5μm塵粒數(shù)

≥5μm塵粒數(shù)

微生物最大允許數(shù)

浮游菌/立方米

沉降菌/皿
100級(jí) 3,500 0 5 1
10,000級(jí) 350,000 2,000 100 3
100,000級(jí) 3,500,000 20,000 500 10
300,000級(jí) 10,500,000 60,000 1000 15
0 2
ISO14644-1(國(guó)際尺度)
 
空氣潔凈度品級(jí)(N) 大于或即是所標(biāo)粒徑的粒子最大濃度限值(空氣粒子數(shù)個(gè)/立方米)
0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 1.0um 5.0um
ISO Class1 10 2        
ISO Class2 100 24 10 4
ISO Class3 1,000 237 102 35 8
ISO Class4 10,000 2,370 1,020 352 83
ISO Class5 100,000 23,700 10,200 3,520 832 29
ISO Class6 1,000,000 237,000 102,000 35,200 8,320 293
ISO Class7       352,000 83,200 2,930
ISO Class8       3,520,000 832,000 29,300
ISO Class9       35,200,000 8,320,000 293,000
注:由于涉及丈量歷程的不確定性,故要求用不跨越三個(gè)有用的濃度數(shù)字來(lái)確定品級(jí)水平
0 3
各國(guó)潔凈度品級(jí)近似對(duì)照表
 
個(gè)/M≥0.5um ISO US US EEC FRANCE GERMANY JAPAN
14644-1(1999) 209E(1992) 209D(1988) cGMP(1989) AFNOR(1981) VDI 2083(1990) JAOA(1989)
1 - - - - - - -
3.5 2 - - - - 0 2
10 - M1 - - - - -
35.3 3 M1.5 1 - - 1 3
100 - M2 - - - - -
353 4 M2.5 10 - - 2 4
1,000 - M3 - - - - -
3,530 5 M3.5 100 A B 4,000 3 5
10,000 - M4 - - - - -
35,300 6 M4.5 1,000 1,000 - 4 6
100,000 - M5 - - - - -
353,000 7 M5.5 10,000 C 400,000 5 7
1,000,000 - M6 - - - - -
3,530,000 8 M6.5 100,000 D 4,000,000 6 8
10,000,000 - M7 - - - - -
0 4
潔凈室及潔凈區(qū)空氣中懸浮粒子潔凈度品級(jí)
 
空氣潔凈度品級(jí)  (N) 大于或即是表中粒徑的最大濃度限值(pc/m³)
0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 1um 5um
1 10 2        
2 100 24 10 4    
3 1000 237 102 35 8  
4(十級(jí)) 10000 2370 1020 352 83  
5(百級(jí)) 100000 23700 10200 3520 832 29
6(千級(jí)) 1000000 237000 102000 35200 8320 293
7(萬(wàn)級(jí))       352000 83200 2930
8(十萬(wàn)級(jí))       3520000 832000 29300
9(一百萬(wàn)級(jí))       35200000 8320000 293000
 

    以上幾種都是現(xiàn)在最常見(jiàn)到的品級(jí)分類方式,也有一些不一樣 的的紀(jì)錄方式,好比比重法、比色法、計(jì)數(shù)法、記重法等。

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武漢得創(chuàng)凈化系統(tǒng)工程有限公司,成立于 2007年,公司著力在潔凈車(chē)間工程,無(wú)塵室施工工程、潔凈廠房工程、醫(yī)療凈化工程,暖通空調(diào)工程、實(shí)驗(yàn)室工程等領(lǐng)域提供系統(tǒng)解決方案,涵蓋生產(chǎn),研發(fā)、手藝、設(shè)計(jì)、施工治理、品質(zhì)治理、采購(gòu)、物流、職員貯備和培訓(xùn)、以及售前售后服務(wù)等各方面。施展自身綜合競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)勢(shì),堅(jiān)持迅速、周全、優(yōu)質(zhì)地為客戶服務(wù)和奉獻(xiàn)。
 

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