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十萬級防護服醫(yī)療器械無塵車間工程造價多少錢

來源:http://m.zjjinchenboli.cn/ 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時間:2022-06-12 19:09

防護服醫(yī)療器械無塵車間裝修工程多少錢


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2011年實施的《無菌植入醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系管理規(guī)范》在日常監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn),部分企業(yè)無塵車間的建設(shè)不夠規(guī)范。結(jié)合許多醫(yī)療器械制造商,在生產(chǎn)和監(jiān)督過程中出現(xiàn)了各種問題。醫(yī)療器械的生產(chǎn)一般要求生產(chǎn)環(huán)境無塵、無菌。醫(yī)療器械無塵車間的建設(shè)可以保證無菌醫(yī)療器械的質(zhì)量,控制無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中的環(huán)境,防止環(huán)境污染無菌醫(yī)療器械。

一、醫(yī)療器械無塵車間裝修注意事項

無塵車間裝修施工要點
(1) 根據(jù)GMP根據(jù)規(guī)范要求,在設(shè)計和安裝潔凈室時,應(yīng)考慮避免在使用過程中難以潔凈的部件。本工程進行凈化裝修時,門窗與建筑、凈化空調(diào)、各種管道、照明燈具接縫的縫隙應(yīng)密封。
(2) 所有附件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê蛻覓熘荒芘c主體結(jié)構(gòu)連接,不能與設(shè)備和管道支架混合,防止裝飾材料因輕微沖擊而松動和灰塵脫落。
(3) 根據(jù)GMP認證檢驗標準,室內(nèi)裝修應(yīng)滿足以下要求:
a.在溫度、濕度等變化作用下,應(yīng)選擇氣密性好、變形小的材料。
b.墻壁和天花板的表面應(yīng)光滑、平整、無灰塵、耐腐蝕、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊、耐沖擊
易清洗,減少凹凸面。墻壁和地面的接縫半徑等于50mm的圓角。壁面色要和諧優(yōu)雅,便于識別污染物。
c.門窗應(yīng)與內(nèi)墻平直,結(jié)構(gòu)應(yīng)充分考慮空氣和水蒸氣的密封,以便污染顆粒子不易從外部滲透,防止室內(nèi)外溫差引起結(jié)露。不同的室內(nèi)潔凈度
內(nèi)門、內(nèi)窗內(nèi)門、內(nèi)窗、隔斷等縫隙必須密封。
(4) 注意保護已完成的作業(yè)面,不得因碰撞、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂、表面裝飾污染。
無塵車間空調(diào)施工要點
(5)風管及部件應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)鍍鋼板,風管內(nèi)表面必須光滑光滑,管內(nèi)不得加固風管,咬合應(yīng)采用聯(lián)合角咬合,接頭必須涂上密封膠。風管連接不得采用內(nèi)法蘭。風管必須設(shè)置密封清洗孔,主管上應(yīng)設(shè)置風量測量孔(根據(jù)需要設(shè)置在主管上)。過濾器前后應(yīng)設(shè)置壓力測量孔。防爆區(qū)域的排氣管咬口應(yīng)采用焊料密封。
(6)風管安裝后和保溫前應(yīng)檢查漏氣情況。用漏光法檢查送回風管應(yīng)無漏光,系統(tǒng)空調(diào)漏風率不應(yīng)大于2%。用不易掉纖維的材料擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面。
(7)安裝高效過濾器前,必須對潔凈室和凈化空調(diào)系統(tǒng)進行徹底潔凈和擦洗。滿足潔凈要求后,開啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運行12小時以上,再次潔凈,潔凈潔凈室,立即安裝高效過濾器。
(8)高效過濾器安裝前,應(yīng)在安裝現(xiàn)場打開包裝進行外觀檢查,包括紙張、過濾密封膠、框架、幾何尺寸和潔凈度是否符合設(shè)計要求,然后進行泄漏檢測。檢驗合格后應(yīng)立即安裝。不合格品不得安裝。

二、醫(yī)療器械無塵車間裝修工程的工作流程

上海的某防護服廠SC級防護服車間&生物實驗室為例,工程內(nèi)容包括辦公室、實驗室、潔凈生產(chǎn)車間、冷庫;工程主要材料有手工凈化板、透明玻璃、實驗家具等。一般來說,我們根據(jù)建筑需求的潔凈度級別初次報價,30萬級~10萬級凈化車間為1000元/㎡;萬級潔凈車間在1000~2000元/㎡,相比其他凈化車間裝修公司,我們還有自己的潔凈室檢測師可以出無塵車間檢測報告(即潔凈度檢測報告),費用為50元/㎡。

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武漢得創(chuàng)凈化科技有限公司潛心家用中央空調(diào)工程與電子器件、食品類和醫(yī)療設(shè)備等各種領(lǐng)域凈化車間、GMP氣體凈化等工程設(shè)計方案、工程施工、市場銷售為一體的綜合性工程服務(wù)。企業(yè)一直專注于凈化室凈化系統(tǒng)軟件工程和家用中央空調(diào)工程的制定與工程施工,并市場銷售凈化和空調(diào)通風設(shè)備。企業(yè)有很強的技術(shù)能力和充足的組裝經(jīng)驗,在其中注冊建造師與工程師占60%以上,有著平穩(wěn)、技術(shù)專業(yè)的安裝團隊,
經(jīng)營范圍:生產(chǎn)車間凈化工程、可擔負千級、千級、萬級、十萬級等各種各樣凈化等級的凈化工程,工程范疇:PVC地板、環(huán)氧樹脂地坪及防靜電地面工程、安全性技術(shù)預(yù)防工程、無塵廠房設(shè)計方案、醫(yī)療服務(wù)、食品工業(yè)、航空航天、生物醫(yī)藥等高技術(shù)領(lǐng)域的氣體凈化。服務(wù)項目目標:半導(dǎo)體材料、電子器件工業(yè)廠房,LCD、TFT、LED等電子器件工業(yè)廠房,太陽能光學(xué)、精密機械制造、細致化工企業(yè),pcb線路板廠,包裝印刷生產(chǎn)車間,塑料機房,診室,檢驗科、藥業(yè)、食品類、護膚品工業(yè)廠房等;地源熱泵空調(diào)工程服務(wù)目標:酒店餐廳、酒店、寫字樓、大型商場、醫(yī)院門診、公共圖書館、文化活動中心等。凈化商品:生產(chǎn)制造、訂制各種各樣凈化機器設(shè)備。大家專注于環(huán)保節(jié)能、環(huán)保行業(yè)的擴展,“效率低消耗,靠譜平穩(wěn)”爭做文明人凈化領(lǐng)域的先峰,為達到顧客的要求,視產(chǎn)品質(zhì)量為公司性命,公司建立并完善了精英團隊系統(tǒng)化、技術(shù)經(jīng)驗豐富多彩的工程管理方法、設(shè)計方案、工程施工精英團隊。

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