千級(jí)集成電路潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)施工.得創(chuàng)凈化工程專(zhuān)業(yè)從事集成電路潔凈車(chē)間工程規(guī)劃，設(shè)計(jì)，施工一條路凈化工程公司，歡迎來(lái)電咨詢：027-82289886
潔凈車(chē)間是一種潔凈室，是指在一定空間范圍內(nèi)清除空氣中的顆粒物、有害空氣、細(xì)菌等污染物，對(duì)室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度及氣流分布、噪聲、振動(dòng)、照明、和靜電控制在一定的需求范圍內(nèi)，并給出專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)的房間。

自年月日起，未取得藥品認(rèn)證證書(shū)的企業(yè)，衛(wèi)生部不予受理生產(chǎn)新藥的申請(qǐng)對(duì)未取得藥品認(rèn)證證書(shū)的，不得發(fā)給藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證。也就是是藥品行業(yè)的強(qiáng)制認(rèn)證，你建立藥廠，沒(méi)通過(guò)凈化車(chē)間認(rèn)證，就意味著你不合法。可由可以看出國(guó)家對(duì)藥品安全生產(chǎn)的重視，而且從年到現(xiàn)在已經(jīng)經(jīng)歷了很多個(gè)版本，意為企業(yè)要有良好的生產(chǎn)規(guī)范，現(xiàn)在最新版本為，那么小編為大家解讀新版凈化車(chē)間又提出了什么新的要求藥廠潔凈車(chē)間工程.新版對(duì)潔凈車(chē)間工程提出的新要求主要體現(xiàn)在以下方面對(duì)凈化空調(diào)不論是級(jí)別、系統(tǒng)、氣流和檢測(cè)都提出了比過(guò)去更高的要求。對(duì)懸浮粒子除了靜態(tài)監(jiān)測(cè)，還同時(shí)需要進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)的背景環(huán)境，提出了比過(guò)去高倍的潔凈度要求。對(duì)層流區(qū)工作臺(tái)截面風(fēng)速提出了舊版版未提的要求，且是比常規(guī)潔凈車(chē)間都高的要求。對(duì)亂流潔凈車(chē)間換氣次數(shù)提出了一種新要求。對(duì)無(wú)菌藥品的凈化空調(diào)系統(tǒng)提出了系統(tǒng)運(yùn)行的要求。對(duì)氣流的作用提出了超乎專(zhuān)業(yè)的要求。第一次提出隔離操作的要求。提出了表面染菌量指標(biāo)。對(duì)照明和溫濕度僅提出了要有適當(dāng)要求，而未給出不適當(dāng)?shù)臄?shù)字。對(duì)相鄰?fù)ǘ煌?jí)別房間的壓差提出了不小于的高要求，同級(jí)別的相鄰房間也應(yīng)有適當(dāng)?shù)膲翰?。由此可?jiàn)，舊版只是倡導(dǎo)藥廠要有這個(gè)意識(shí)，新版對(duì)各種凈化指標(biāo)提出了非常明確的要求和指標(biāo)。下面小編從潔凈車(chē)間的風(fēng)量控制，壓差控制，為大家詳細(xì)解讀潔凈車(chē)間風(fēng)量及靜壓差控制對(duì)影響藥品質(zhì)量的參數(shù)如截面風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差、溫濕度、照度、噪聲和新風(fēng)量等要素都有具體的控制要求。.風(fēng)量控制對(duì)于潔凈車(chē)間凈化空調(diào)系統(tǒng)，潔凈車(chē)間的送風(fēng)量是一個(gè)很重要的參數(shù)，決定了潔凈車(chē)間的換氣次數(shù)和自凈換氣次數(shù)，從一定的角度上來(lái)說(shuō)，保證了室內(nèi)的風(fēng)量恒定，也就是保證了室內(nèi)潔凈度的參數(shù)的穩(wěn)定。因此，在潔凈車(chē)間凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)和運(yùn)作過(guò)程中，如何保持潔凈車(chē)間內(nèi)風(fēng)量恒定，是一個(gè)值得研究的問(wèn)題。首先在選擇過(guò)濾器的時(shí)候，設(shè)計(jì)人員選擇過(guò)濾器實(shí)際風(fēng)量均小于它本身的額定風(fēng)量，阻力不平衡通過(guò)安裝調(diào)節(jié)閥來(lái)實(shí)現(xiàn)，從而同一潔凈區(qū)內(nèi)的高效空氣過(guò)濾器的阻力不接地氣，給風(fēng)量調(diào)節(jié)帶來(lái)麻煩。其次在凈化空調(diào)系統(tǒng)的實(shí)際運(yùn)行過(guò)程中，由于高效、中效、初效過(guò)濾器阻力的不斷變化，表冷器在干、濕工況下的阻力變化，都會(huì)導(dǎo)致風(fēng)管管網(wǎng)的總阻力變化，從而引起風(fēng)機(jī)工作工況的變化，這對(duì)于要求風(fēng)量恒定的潔凈車(chē)間來(lái)說(shuō)，是十分不利的。.壓差控制理論上說(shuō)，壓差應(yīng)具有兩個(gè)作用在門(mén)、窗關(guān)閉情況下，防止?jié)崈糗?chē)間外的污染由縫隙滲入室內(nèi)在門(mén)開(kāi)啟時(shí)，保證有足夠的氣流向外流動(dòng)，盡量削減由開(kāi)門(mén)動(dòng)作和人的進(jìn)入的瞬時(shí)帶進(jìn)來(lái)的氣流量，并在以后門(mén)開(kāi)啟狀態(tài)下，保證氣流方向是向外的，以便把帶入的污染減小到最低程度。保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)是生產(chǎn)方法，其優(yōu)劣是由生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)環(huán)境所決定的，藥廠生產(chǎn)環(huán)境控制的主要目的是防止因污染或交叉污染等危及產(chǎn)品質(zhì)量的情況發(fā)生。因此對(duì)一些關(guān)鍵生產(chǎn)工藝操作間，在減少房間內(nèi)污染的同時(shí)，保證其相對(duì)于相鄰房間的壓差，就成為保證潔凈度從而保證藥品質(zhì)量的重要因素。做凈化行業(yè)的都知道，藥廠的潔凈車(chē)間工程與電子廠的潔凈車(chē)間工程很大的一個(gè)區(qū)別在于對(duì)潔凈車(chē)間壓差的控制，新版對(duì)壓差的控制有了新的要求對(duì)相鄰相通而不同級(jí)別房間的壓差提出了不小于的高要求，同級(jí)別的相鄰房間也應(yīng)由適當(dāng)?shù)膲翰?。新版及相關(guān)規(guī)范對(duì)壓差的規(guī)定見(jiàn)表新版對(duì)壓差的規(guī)定

1、本方案1F設(shè)計(jì)潔凈等級(jí)為
（1）包裝室：靜態(tài)十萬(wàn)級(jí)凈化工程(溫度
（2）倉(cāng)庫(kù)設(shè)計(jì)排風(fēng)
（3）食堂后廚設(shè)計(jì)油煙處理系統(tǒng)
（4）倉(cāng)庫(kù)設(shè)計(jì)排風(fēng)
（5）恒溫庫(kù)房：通風(fēng)工程（ 溫度：高溫，濕度不控制
2、本方案4F設(shè)計(jì)潔凈等級(jí)為
（1）無(wú)菌室：靜態(tài)萬(wàn)級(jí)凈化工程(溫度：18-26℃,濕度
3、本方案設(shè)計(jì)空調(diào)主機(jī)置于屋頂

1、廠房的各項(xiàng)建筑物應(yīng)堅(jiān)固耐用、易于維修、易于清潔，并有能防止食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料遭受污染(如有害動(dòng)物的侵入、棲息、繁殖等)的結(jié)構(gòu)
2、為防止交叉污染，應(yīng)分別設(shè)置人員通道及物料運(yùn)輸通道，各通道應(yīng)裝有空氣幕(即風(fēng)幕)或雙向彈簧門(mén)及電子滅蠅(蚊)器等防蟲(chóng)設(shè)施
3、須將通向外界的管路、門(mén)窗和通風(fēng)道四周的空隙完全充填，所有窗戶、通風(fēng)口和風(fēng)機(jī)開(kāi)口均應(yīng)裝上防護(hù)網(wǎng)
4、生產(chǎn)廠房的高度應(yīng)能滿足工藝、衛(wèi)生要求，以及設(shè)備安裝、維護(hù)、保養(yǎng)的需要
地面應(yīng)使用無(wú)毒、不滲水、不吸水、防滑、無(wú)裂隙且易于清洗消毒的建筑材料鋪砌(如耐酸磚、水磨石、混凝土等)，地面應(yīng)有適當(dāng)坡度(以1.0~1.5%為宜

1.風(fēng)管和部件應(yīng)采用優(yōu)質(zhì)鍍辭鋼板，風(fēng)管內(nèi)表面必須平整光滑，不得在管內(nèi)加固風(fēng)管，咬接應(yīng)采用聯(lián)合角咬口，接縫必須涂密封膠
風(fēng)管連接不應(yīng)采用內(nèi)法蘭。風(fēng)管必須設(shè)密封清掃孔，總管上應(yīng)有風(fēng)量測(cè)定孔（支干管上根據(jù)需要設(shè)置）過(guò)濾器前后要有測(cè)壓孔。防爆區(qū)排風(fēng)管咬口縫要用焊錫密封
2.風(fēng)管安裝之后、保溫之前應(yīng)進(jìn)行漏風(fēng)檢查。送回風(fēng)管用漏光法檢查應(yīng)無(wú)漏光，系統(tǒng)空調(diào)器漏風(fēng)率不應(yīng)大于2%。擦拭空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)表面采用不易掉纖維的材料
3.高效過(guò)濾器安裝前必須對(duì)潔凈房間和凈化空調(diào)系統(tǒng)全面清掃、擦洗，達(dá)到清潔要求后
開(kāi)啟凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)試運(yùn)行12小時(shí)以上，再次清掃，擦洗潔凈室，立即安裝高效過(guò)濾器
4.高效過(guò)濾器安裝前，應(yīng)在安裝現(xiàn)場(chǎng)拆開(kāi)包裝進(jìn)行外觀檢查，內(nèi)容包括紙、濾密封膠、框架、幾何尺寸及光潔度等是否符合設(shè)計(jì)要求
然后進(jìn)行檢漏，檢查和檢漏合格后應(yīng)立即安裝。不合格產(chǎn)品不得安裝

1、地面處理做自流平地面處理，鋪設(shè)2mm 厚PVC地板
2、根據(jù)GMP規(guī)范要求，潔凈室在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，本工程在進(jìn)行凈化裝修時(shí)，門(mén)窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理
3、所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設(shè)備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動(dòng)和灰塵脫落
4、建筑裝飾和門(mén)窗的縫隙應(yīng)在正面密封
5、根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，室內(nèi)裝修要符合下列要求
a.應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料
b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗，減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致，并便于識(shí)別污染物
c.門(mén)窗與內(nèi)墻而要平直，結(jié)構(gòu)要充分考慮對(duì)空氣和水汽的密封，使污染粒子不易從外部滲入，防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門(mén)、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封
6、 施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量，特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間，必須隨時(shí)清掃
7、在己安裝高效過(guò)濾器的房間，不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè)
8、注意保護(hù)已完成的作業(yè)面，不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染
裝配式潔凈廠房的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成，適于批量生產(chǎn)，質(zhì)量穩(wěn)定，供貨迅速。機(jī)動(dòng)靈活，即適合在新建廠房配套安裝，也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造。維修結(jié)構(gòu)也可隨工藝要求任意組合，拆卸方便。 需要輔助建筑面積較小，對(duì)土建筑裝修要求低。 氣流組織形式靈活，合理，可滿足各種工作環(huán)境，不同潔凈等級(jí)的需要

武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司位于浙江杭州余杭區(qū)夢(mèng)想?yún)R科技園，公司是專(zhuān)業(yè)從事生物制藥GMP凈化車(chē)間，醫(yī)療器械GMP無(wú)塵凈化，食品飲料QS無(wú)塵車(chē)間，電子光學(xué)無(wú)塵車(chē)間，潔凈微生物實(shí)驗(yàn)室凈化，醫(yī)用ICU手術(shù)室凈化，環(huán)氧自流坪地面，恒溫恒濕中央空調(diào)系統(tǒng)工程，通風(fēng)工程的設(shè)計(jì)、研發(fā)、施工于一體的凈化工程公司， 可承接十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵凈化、萬(wàn)級(jí)車(chē)間凈化、百萬(wàn)級(jí)無(wú)塵凈化等無(wú)塵車(chē)間，凈化車(chē)間工程。公司憑借多年的經(jīng)驗(yàn)在生物制藥、食品藥品、醫(yī)療器械、精細(xì)化工、精密儀器、光電光學(xué)、醫(yī)療衛(wèi)生等行業(yè)中建設(shè)了許多優(yōu)質(zhì)的凈化工程，獲得大量客戶的高度認(rèn)可