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保健品潔凈室布局設(shè)計

來源:http://m.zjjinchenboli.cn/ 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時間:2023-01-08 10:33

保健品潔凈室布局設(shè)計.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事保健品潔凈室工程規(guī)劃,設(shè)計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
保健品生產(chǎn)企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學(xué)的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說的制藥廠GMP無菌車間滅菌消毒的解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。

保健品潔凈室都適用哪些行業(yè)

不同潔凈度級別的潔凈室所適用的行業(yè)是不一樣的,隨著我國凈化行業(yè)的發(fā)展,潔凈室已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于各行各業(yè)。例如:百級:可用于醫(yī)藥,千級:適用于光學(xué)高精產(chǎn)品制造,萬級:用于食品工業(yè),十萬級:則用于很多的工業(yè)部門了。下面為您介紹不同級別潔凈室都適合那些行業(yè)
百級::很多人認為,這一級潔凈室是最常用因而是最重要的潔凈室,可用于醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝等,這一潔凈室大量應(yīng)用于,植如體內(nèi)物品的制造,外科手術(shù),包括移植手術(shù),集成器的制造,那些對細菌感染特別敏感的病人的隔離治療,比如像骨髓移植病人術(shù)后的隔離治療
千級::這個級別的潔凈室主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn),還用于測試,裝配飛機蛇螺儀,裝配高質(zhì)微型軸承等
萬級::萬級潔凈室用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配,某些情況下也用于食品飲料工業(yè),此外,萬級潔凈室在醫(yī)藥工業(yè)中也很常用
十萬級::十萬級潔凈室用于很多的工業(yè)部門,比如光學(xué)產(chǎn)品的制造,用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng),液壓或氣壓系統(tǒng)的制造,食品飲料的生產(chǎn),醫(yī)藥工業(yè)也常常使用這一級潔凈室
醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的潔凈室要求
藥品是用于預(yù)防、治療疾病和恢復(fù)、調(diào)整機體功能的特殊商品,它的質(zhì)量直接關(guān)系到人的健康和安危。 如果一些藥品在制造過程中受到微生物、塵粒等污染或交叉污染,可能會產(chǎn)生預(yù)料不到的疾病和危害
醫(yī)療應(yīng)用及醫(yī)學(xué)研究中的潔凈室要求
以集成電路為代表的工業(yè)環(huán)境控制中多采用工業(yè)潔凈技術(shù)和工業(yè)潔凈室; 而在醫(yī)學(xué)中,多采用生物潔凈室進行微生物污染控制。 在生物潔凈室里,這些微生物多由細菌和真菌組成,粒徑尺寸在0。 2um以上,常見的細菌粒徑都在0。 5um以上,并且多數(shù)依附在其他物質(zhì)微粒上。 生物污染渠道不僅通過空氣,還與人體、與操作人員的服裝有關(guān)
在醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域中,生物實驗室、無菌實驗室以及供生物化學(xué)、醫(yī)學(xué)實驗用的“特殊飼養(yǎng)動物”飼養(yǎng)室也都十分需要控制微生物污染
精密機械和精細化工產(chǎn)品生產(chǎn)的潔凈室要求
隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,許多工業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)加工對生產(chǎn)環(huán)境中的含塵濃度提出極高的要求,這就需要其生產(chǎn)環(huán)境中具有一定的空氣潔凈等級和控制生產(chǎn)過程所需各類相關(guān)物質(zhì)的供應(yīng)質(zhì)量。 例如,在膠片生產(chǎn)中,膠片若受到了塵埃的污染,將會發(fā)生乳劑氧化,活性減弱,pH值變化等,從而影響膠片的感光性能
半導(dǎo)體、集成電路生產(chǎn)的潔凈室要求
半導(dǎo)體材料提純作為發(fā)展半導(dǎo)體器件的重要基礎(chǔ)。 由于大規(guī)模和超大規(guī)模集成電路的工藝要求,為得到高純度的硅材料,原料和中間媒介的高純度和生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度成為影響產(chǎn)品質(zhì)量的一個突出問題
集成電路芯片的成品率與芯片的缺陷密度有關(guān),而芯片的缺陷密度與空氣中粒子個數(shù)有關(guān)。 因此,集成電路的高速發(fā)展,不僅對空氣中控制粒子的尺寸有極高的要求,而且也需進一步控制粒子數(shù); 同時,對于超大規(guī)模集成電路生產(chǎn)環(huán)境的化學(xué)污染控制也有相關(guān)的要求
化妝品、食品生產(chǎn)的潔凈室要求
現(xiàn)代化妝品中大多含有蛋白質(zhì)、維生素、氨基酸、植物萃取液等,這些組分為細菌、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利條件。 因此,微生物的污染是影響化妝品質(zhì)量的重要因素。 化妝品生產(chǎn)過程中使用的潔凈室的控制對象主要是塵粒、微生物,與藥品生產(chǎn)用的潔凈室要求類似。 目前,化妝品生產(chǎn)用潔凈室的空氣潔凈度等級可參照藥品的GMP規(guī)范進行

保健品潔凈室標準 保健品潔凈室標準
   

保健品潔凈室平?布局設(shè)計

1.潔凈室的平?布局 
潔凈室?般包括潔凈區(qū).準潔凈區(qū)和輔助區(qū)三部分。潔凈室的平?布置可以有以下?種?式: 
外廊環(huán)繞式:外廊可以有窗和?窗,兼作參觀和放置?些設(shè)備?,有的在外廊內(nèi)設(shè)值班采暖。外窗必須是雙層密封窗。內(nèi)廊式:潔凈室設(shè)在外圍,??廊設(shè)在內(nèi)部,這種?廊的潔凈度級別?般都較?,甚?和潔凈室同級?!?br /> 兩端式:潔凈區(qū)設(shè)在?邊,另?邊設(shè)準潔凈和輔助?房?!?br /> 核?式:為了節(jié)約?地.縮短管線,可以潔凈區(qū)為核?,上下左右被各種輔助?房和隱蔽管道的空間包圍起來,這種?式避開室外?候?qū)崈魠^(qū)的影響,減少了冷熱能耗,利于節(jié)能?!?br /> 2.人流路線 
為了在操作中盡量減少?活動產(chǎn)?的污染,?員在進?潔凈區(qū)之前,必須更換潔凈服并吹淋.洗澡.消毒。這些措施即“??凈化”簡稱“?凈”。 
?凈?房中更換潔凈服的房間應(yīng)予送風(fēng),并對??側(cè)等其他房間保持正壓,對廁所.淋浴保持少許正壓,?廁所.淋浴應(yīng)保持負壓?!?br /> 3.物料路線 
各種物件在送?潔凈區(qū)前必須經(jīng)過凈化處理,簡稱“物凈”?!?br /> 物料凈化路線與?凈路線應(yīng)分開,如果物料與?員只能在同?處進?潔凈室,也必須分門??,物料并先經(jīng)過粗凈化處理。

保健品潔凈室標準 保健品潔凈室標準
   

保健品潔凈室設(shè)計和布局要求

潔凈室設(shè)計三大要點 
潔凈室設(shè)計要求一 
移動線路規(guī)劃要點:對人車路徑.管道系統(tǒng).排氣管道.原材料搬運和操作過程進行審查分析,盡量縮短移動線路,避免交叉,防止交叉污染。操作人員.化學(xué)品.材料等移動線路不得集中;潔凈室周圍應(yīng)設(shè)置緩沖區(qū);制造設(shè)備的進出不得對操作產(chǎn)生重大影響。 
潔凈室設(shè)計要求二: 
潔凈室不同層次空氣潔凈度的空氣過濾器的選擇和布置要點:對于300000級空氣凈化處理,可以用亞高效過濾器代替高效過濾器;初級.中級和高效過濾器應(yīng)用于空氣凈化處理,空氣潔凈度為100 級.10000級和100000級;中效或高效空氣過濾器應(yīng)根據(jù)小于或等于額定風(fēng)量選擇;中效空氣過濾器應(yīng)集中在凈化空氣調(diào)節(jié)的正壓段;凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)末端應(yīng)設(shè)置高效或亞高效空氣過濾器?!?br /> 潔凈室設(shè)計要求三: 
如果這些空氣凈化系統(tǒng)的空氣經(jīng)過處理仍然不能避免交叉污染,則不能回收利用:固體材料的破碎.稱重.配料.混合.制料.壓片.涂層.灌裝等工序;有機溶劑精制的原料藥精制干燥工藝;放射性。

保健品潔凈室標準 保健品潔凈室標準
   

保健品潔凈室火災(zāi)自動報警系統(tǒng)施工

1.火災(zāi)自動報警系統(tǒng):感煙火災(zāi)探測器感溫火災(zāi)探測器其他類型火災(zāi)探測器手動報警按鈕其他消防元件火災(zāi)報警控制器消防聯(lián)動控制系統(tǒng)消防應(yīng)急廣播設(shè)備電氣火災(zāi)漏電探測報警系統(tǒng)

保健品潔凈室標準 保健品潔凈室標準
   

保健品潔凈室裝修要注意什么

任何地方都是需要進行裝修的,而且通過裝修會讓外觀更加美觀的,同時還能提高室內(nèi)穩(wěn)定性,對人工作的心情也會帶來一定影響的,對于潔凈室來說,也是需要進行裝修的,但是在裝修的過程中,是不能出現(xiàn)任何馬虎現(xiàn)象的,否則就會影響到潔凈室的使用效果,從而就會給企業(yè)造成很大的損失,那么下面讓我們來看看潔凈室裝修要注意什么吧
1、良好的氣密性
潔凈室在進行室內(nèi)裝修的時候,一定要注意做到良好的氣密性。而且對材料的質(zhì)量也要進行把關(guān),因為有很多的材料在溫度或者是濕度進行變化的時候,材料也是會進行變形的,對于變形很大的材料是不能使用的,否則就會影響到室內(nèi)的氣密性
2、采用雙層玻璃
潔凈室外窗在裝修的時候, 是采用雙層玻璃,因為這種玻璃的隔音效果和氣密性都是非常好的,窗臺 不要在潔凈室內(nèi)一側(cè),要和內(nèi)墻面齊平就可以了,踢腳也是不可以突出墻面的
3、墻面不可以抹灰
潔凈室的墻面是不可以使用砌筑墻抹灰的,因為這種墻面會出現(xiàn)非常干燥的情況,同時還要保證墻面不開裂以及耐清洗的特點,墻面的光滑程度越好,效果就會越好,材料的防水效果還要好,否則就容易出現(xiàn)發(fā)霉的情況
潔凈室裝修要注意什么?通過對以上內(nèi)容的了解,相信大家都已經(jīng)知道這個問題的答案了吧,潔凈室地面還要保證平整以及耐磨和易清洗

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