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十萬級制藥潔凈廠房設(shè)計(jì)裝修

來源:http://m.zjjinchenboli.cn/ 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時(shí)間:2022-12-06 16:12

十萬級制藥潔凈廠房設(shè)計(jì)裝修.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事制藥潔凈廠房工程規(guī)劃,設(shè)計(jì),施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
藥廠的生產(chǎn)環(huán)境與藥品的生產(chǎn)質(zhì)量和人體健康有很大關(guān)系。我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP車間規(guī)范)早已在全國范圍內(nèi)實(shí)施,對工藝流程對應(yīng)的生產(chǎn)環(huán)境提出了不同的潔凈度要求。對原料配制、粉劑、針劑、片劑、大輸液的生產(chǎn)和灌裝,制定了清潔區(qū)和控制區(qū)的清潔度標(biāo)準(zhǔn)。除了限制空氣中塵埃顆粒的數(shù)量,對生物顆粒(細(xì)菌的數(shù)量)也有明確的限制。

十萬級制藥潔凈廠房凈化車間四大標(biāo)準(zhǔn)

潔凈廠房標(biāo)準(zhǔn)一:
塵粒最大允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個(gè),大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè)。0.5微米是什么概念?一根頭發(fā)絲的直徑約為70~100微米,細(xì)菌的大小約為1微米~2微米,通過凈化空氣系統(tǒng),使大于或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè),潔凈度非常高。
潔凈廠房標(biāo)準(zhǔn)二:微生物最大允許數(shù),浮游菌數(shù)不得超過500個(gè)每立方米;沉降菌數(shù)不得超過10個(gè)每培養(yǎng)皿。微生物包括細(xì)菌.病毒.單細(xì)胞生物等,潔凈廠房工程著重考察浮游菌和沉降菌兩個(gè)指標(biāo)。在做沉降菌檢測時(shí),須有特殊的培養(yǎng)皿,每個(gè)培養(yǎng)皿內(nèi)放置由特定的營養(yǎng)物質(zhì),在車間放置一段時(shí)間,根據(jù)營養(yǎng)物質(zhì)中生長的細(xì)菌數(shù)量,便可測算出空氣中沉降菌的數(shù)量。
潔凈廠房標(biāo)準(zhǔn)三:壓差。相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū),避免氣流倒灌。
潔凈廠房標(biāo)準(zhǔn)四:溫濕度。溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%,夏季潔凈室濕度控制在50-70%。對溫度.濕度無特殊要求時(shí),以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜。

十萬級制藥潔凈廠房的防火設(shè)計(jì)

潔凈廠房應(yīng)有比較完善的消防設(shè)施。潔凈室和技術(shù)管道層均應(yīng)設(shè)置火災(zāi)報(bào)警裝置和自動滅火設(shè)施。根據(jù)工藝生產(chǎn)的特點(diǎn)和要求、可燃物質(zhì)的種類及其數(shù)量、建筑的耐火等級等因素來配備必需的滅火器材。有貴重、高精密儀器儀表和電氣設(shè)備的潔凈室,應(yīng)置備二氧化碳、鹵代烷或噴水滅火裝置。潔凈廠房的火災(zāi)危險(xiǎn)性應(yīng)按照建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范確定,分為甲、乙、丙、丁四類,當(dāng)同一座廠房或廠房的任一防火分區(qū)內(nèi)有不同火災(zāi)危險(xiǎn)性生產(chǎn)時(shí),該廠房或防火分區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)火災(zāi)危險(xiǎn)性分類應(yīng)按火災(zāi)危險(xiǎn)性較大的部分確定
1.車間耐火等級:不低于2級
2.防火分區(qū)最大允許建筑面積:單層廠房宜為3000㎡,多層廠房宜為2000㎡。以便縮短管線距離、減少能耗
3.潔凈室的頂棚、壁板及夾芯材料:不燃燒體,且不能為有機(jī)符合材料
4.頂棚、壁板耐火等級:大于等于0.4h,疏散走道頂棚耐火等級:大于等于
5.技術(shù)豎井井壁材料:不燃燒體,耐火極限大于等于1h;井壁上檢查門的耐火極限大于等于
6.生產(chǎn)層的每一防火分區(qū)或潔凈區(qū)的安全出口數(shù)量須大于等于2個(gè)

十萬級制藥潔凈廠房位置選擇及總平面設(shè)計(jì)布置

潔凈廠房位置選擇及總平面設(shè)計(jì) 
根據(jù)以下要求和技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案的比較,確定 潔凈廠房的位置: 
1.應(yīng)在大氣含塵濃度較低.自然環(huán)境較好的地區(qū); 
2.遠(yuǎn)離鐵路.碼頭.機(jī)場.交通干線.工廠.倉庫.堆場等空氣污染.振動或噪聲干擾嚴(yán)重的區(qū)域,排放大量粉塵和有害氣體。如果不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重的空氣污染源,應(yīng)位于其最大頻率或全年最小頻率; 
3.應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境潔凈.人流不穿越或少穿越的地段。 
3.1.對于具有微振動控制要求的潔凈廠房的位置選擇,應(yīng)實(shí)際測量周圍現(xiàn)有振源的振動影響,并分析比較精密設(shè)備和精密儀器的允許環(huán)境振動值?!?br /> 3.2.潔凈廠房與煙囪之間的水平距離不應(yīng)小于煙囪高度的12倍?!?br /> 3.3.潔凈廠房與交通干道之間的距離不宜小于50米。 
3.4.潔凈廠房周圍應(yīng)設(shè)置環(huán)形消防車道(可使用交通道路),如有困難,可沿廠房兩長邊設(shè)置消防車道?!?br /> 3.5.潔凈廠房周圍的路面,應(yīng)選用整體性好.灰塵少的材料?!?br /> 3.6.潔凈廠房周圍應(yīng)進(jìn)行綠化。草坪可以鋪設(shè),樹木可以種植,對大氣中含塵的農(nóng)業(yè)沒有有害影響,可以形成綠色社區(qū)。但是,不應(yīng)妨礙消防操作。

十萬級制藥潔凈廠房施工要求

1、潔凈廠房在配備空調(diào)或者其他較大功率的電器的時(shí)候,我們應(yīng)該事先考慮是不是有必要安裝單獨(dú)的開關(guān),以防在適應(yīng)的時(shí)候電壓過大發(fā)生危險(xiǎn)
2、潔凈廠房的照明情況一定要在施工前檢查好,因?yàn)槿绻┕さ倪^程中發(fā)現(xiàn)照明出現(xiàn)了問題,就會很難解決
3、應(yīng)該安裝那種比較簡單清潔的燈具,這樣也不會影響以后的照明
其實(shí)潔凈廠房裝修也沒有我們想象中的那么難,只要我們在施工和裝修的過程中注意相關(guān)的事項(xiàng),就不會有很大的麻煩產(chǎn)生

十萬級制藥潔凈廠房要把握哪些問題?

這幾年,不少企業(yè)都在引入潔凈廠房,但也看到,有的企業(yè)對潔凈廠房了解不多,也不清楚裝修時(shí)需注意什么。通過與得創(chuàng)凈化機(jī)電工程技術(shù)人員交流得知
其一,搞好潔凈廠房的設(shè)計(jì)。主要以用戶現(xiàn)實(shí)需求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),提高設(shè)計(jì)的科學(xué)性
其二,選擇好材料類型,為估算建造成本提供依據(jù)
其三,嚴(yán)把質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),相比之下,質(zhì)量越好的潔凈廠房使用壽命更長,經(jīng)濟(jì)性更好
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