生物制藥無塵車間布局設計.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事生物制藥無塵車間工程規(guī)劃，設計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
在藥廠潔凈室暖通設計中，必須考慮和規(guī)劃好各方面的問題，做到溫濕度系統、通風系統、控制調節(jié)系統節(jié)能，達到GMP標準，最大限度滿足當前藥品安全生產的要求。

無塵車間潔凈度等級的標準是指根據懸浮粒子濃度這個唯一指標來劃分潔凈室及相關受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級、并根據粒子徑進行劃分,下面這篇文章就來為大家簡單的介紹一下
1、潔凈度等級標準
根據懸浮粒子濃度這個唯一指標來劃分潔凈室區(qū)及相關受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級,并且僅考慮粒徑限值低限在
根據粒子徑,可以劃分為常規(guī)粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子
2、無塵車間建設布局要求
按照yyo033-2000《無菌醫(yī)療器具生產管理規(guī)范》附錄b中無菌醫(yī)療器械器具生產環(huán)境潔凈度級別設置指南來設置潔凈度的布局
無塵車間建設布局中要注意以下方面的內容
(1)潔浄室人均面積應不少于4m(除走廊、設各等物品外),保證有安全的操作區(qū)域
(2)按生產工藝流程布置。人流、物流走向合理。必須配各人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室)、物料凈化室(脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗
除配備產品工序要求的用室外,還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,每間用室相互獨立,潔凈車間的面積應在保證基本要求前提下,與生產規(guī)模相適應
(3)同一潔凈室(區(qū))內或相鄰潔凈室(區(qū))間不產生污染
(4)按空氣潔凈度級別,可以寫成按人流方向,從低到高:車間是從內向外,由高到低
3、無塵車間溫、濕度的要求
(1)與生產工藝要求相適應
(2)生產工藝無特殊要求時,空氣清凈度百、萬級的潔凈室(區(qū))溫度應為20℃~24℃。相對濕度應為
空氣潔凈度十萬級、三十萬的凈室(區(qū))溫度應為18℃~26℃,相對濕度應為45%~65%;有特殊要求時,應根據工藝要求確定
(3)人員凈化用室的溫度,冬季應為16℃~20℃,夏季應為
(4)無菌檢測室的要求無塵車間必須配備獨立凈化空調系統的無菌檢測室(與生產區(qū)分開),要求為萬級條件下的局部百級
無菌檢測室應包括:人員凈化室(存外衣室、盥洗室、穿潔浄工作服室及緩沖室)、物料凈化室(緩沖室或雙層傳遞窗)、無菌檢查間、陽性對照間

無塵車間裝修設計　
無塵車間主要滿足工程工藝要求.潔凈度要求.排氣.溫濕度要求。在無塵車間的設計過程中，所需的潔凈度.溫濕度應根據項目是新建項目還是舊廠房改造項目，并結合具體的生產工藝和生產工藝要求確定。根據項目的具體情況，同時考慮廠家的經濟承受能力，綜合各種因素確定采用什么樣的凈化方案，從而設計出一個能夠滿足甲方生產使用要求.工程造價合理.經濟節(jié)能實用的方案。安徽人和凈化設計團隊可以根據需要設計方案。作為一個車間，首先要考慮的是防火問題。我建議在墻體上使用防火板，在頂部使用鋁板和集成帶。凈化車間的凈化方案可以有多種系統方案設計，不同的設計方案有不同的優(yōu)缺點。在工程設計中，應考慮客戶的實際情況。無塵車間裝修定義為具有空氣過濾.分配.優(yōu)化.結構材料和裝置的房間，具有控制空氣懸浮顆粒濃度的特定規(guī)則操作程序，以達到適當的顆粒潔凈度水平?！?br /> 凈化空調在無塵車間裝修中的節(jié)能措施：　
1.降低系統送風量：降低系統送風量就是降低無塵車間工作區(qū)的氣流速度，　
2.改變無塵車間所需的溫濕度基數，　
3.減少排風量，　
4.適當降低無塵車間的靜壓值，　
5.采用低阻力空氣過濾器，　
6.非工作時間采用值班風機運行，關閉系統中的送回風機，　
7.設置短循環(huán)風機，使凈化空調系統節(jié)能，　
8.盡量減少因風機.電機溫升而消耗的空氣處理能量，　
9.減少凈化空調系統和空調的漏風量。

潔凈室是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力
氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間
亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性
1、潔凈度
每立方米大于或等于0.5μm的塵粒多不能超過10，500，000個；每立方米大于或等于5μm的塵粒多不能超過60，000個；每立方米浮游菌數量多不能超過1000個
2、壓差及溫濕度控制
（1）壓差：不同潔凈級別潔凈室(區(qū))之間，靜壓差大于或等于5PA；潔凈室(區(qū))與室外，靜壓差大于或等于
（2）溫濕度：溫度18~28℃；濕度
3、換氣次數
每小時換氣次數不能小于12次
1、清潔順序：潔凈區(qū)清潔應按從里到外，從上到下的順序進行清潔
2、設備（非接觸物料部分
（1）清除表面雜物
（2）用絲光毛巾沾水擦拭設備內、外表面，然后用純水擦拭一遍
（3）用干凈的絲光毛巾沾消毒液（75%乙醇或0.1%新潔爾滅溶液）擦拭設備內外表面
（4）注意不能讓各類水進入設備內部及電器開關、控制盤等處
（5）潔凈區(qū)各操作間主要設備按設備清潔標準操作程序清潔
3、天面、墻壁、門窗玻璃清潔
（1）用毛巾沾水擦拭一遍，然后用純水擦拭一遍
（2）再用75%乙醇擦拭一遍
（3）注意用力不能太大，保護天面及墻涂層
（4）燈具及電器部分用微濕絲光毛巾擦拭，注意切斷電源
4、地面清潔
（1）清除地面污物
（2）用自來水浸濕拖把，拖擦一次，洗凈后，重復一次
（3）用消毒液（0.1%新潔爾滅溶液或甲酚皂溶液)拖地一次
（4）清洗、晾干清潔用具并存放在清潔間規(guī)定地點

1、在施工現場建立一條機械化生產線，標準化加工制作。為確保加工和安裝有序，將按照施工的總進度先后順序安排生產，預制品要按系統編號存放
2、風管采用國產優(yōu)質鍍鋅鋼板制作，較大規(guī)格的風管要按施工規(guī)范加固。風管咬口連續(xù)嚴密
3、所有的風管支吊件均采用組合式支架系統。安裝快速、簡便、可靠、靈活、美觀整潔
4、所有風口、風量調節(jié)閥、防火閥均采用優(yōu)質定型產品
5、除潔凈區(qū)外，空調風管采用帶加筋鋁箔的礦棉板保溫；板材接縫處使用專用膠密封
6、風管預制后，在通風清潔場地內用清潔劑反復清洗，以去除油污、雜物。經自然干燥后，用塑料薄膜封閉存放，在安裝現場安裝一段拆除一段薄膜，使系統主風管在安裝完成后仍保持封閉狀態(tài)。風管運行前，視風管的潔凈狀況，采取人工擦洗的方法，進一步提高系統的潔凈度
7、凈化空調的施工應嚴格遵照國家有關的施工驗收規(guī)范和行業(yè)有關規(guī)定

1.板材類型：機械凈化板材的板材相對單一，手工凈化板材有8.9種，可滿足不同工程的要求。
2.芯材：可用手工凈化板填充各種芯材。
3.外觀：手工凈化板與機制凈化板相比外觀細膩。
4.強度：機構凈化板強度較差，手工凈化板強度較高，內部鍍鋅龍骨，強度大于普通機構板。
5.價格：機械凈化板的價格不是很高，因為它是機械生產的，而手工凈化板的價格相對較高。由于采用手工制作，成本高于機械板技術，加工速度慢。

武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司，公司主要從事的是凈化工程、凈化車間、凈化廠房、無塵室、無塵車間的凈化公司，是一家專業(yè)從事環(huán)境控制系統工程設計、施工、彩鋼板生產、 凈化設備生產的專業(yè)凈化企業(yè)。公司擁有一支強大的工程技術研發(fā)團隊，不論客戶的工程項目大小，我公司都能按照客戶和ISO14644-4系統施工要求進行施工。確保每項工程質量和品質。

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