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藥品無塵廠房凈化空調(diào)設(shè)計(jì)

來源:http://m.zjjinchenboli.cn/ 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時(shí)間:2022-12-14 10:19

藥品無塵廠房凈化空調(diào)設(shè)計(jì).得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事藥品無塵廠房工程規(guī)劃,設(shè)計(jì),施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
隨著人民生活水平的逐步提高和人們對食品安全要求的日益重視,藥品安全生產(chǎn)管理的流程也逐步完善,我國藥品無塵廠房的潔凈度要求越來越高,目前全國所有藥品無塵廠房推廣凈化車間布局,整個(gè)藥品無塵廠房按照國家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈車間施工及質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》執(zhí)行。以下文章將深入闡述藥品無塵廠房改造工程的基本要求。

藥品無塵廠房中國藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)


中國藥品生產(chǎn)無塵廠房(區(qū))的空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)


潔凈度級別

塵埃最允許數(shù)/立方米

微生物最大允許數(shù)

0.5um

5um

浮游菌個(gè)/立方米

沉降菌個(gè)/皿.30min

100

3500

0

5

1

10000

350,000

2,000

100

3

100000

3,500,000

20,000

500

10

300000

10,500,000

61,800

NA

15

國家藥品監(jiān)督管理局1999年8月1日發(fā)布實(shí)施


 

藥品無塵廠房標(biāo)準(zhǔn) 藥品無塵廠房標(biāo)準(zhǔn)
   

藥品無塵廠房凈化空調(diào)系統(tǒng)的節(jié)能設(shè)計(jì)

無塵廠房空調(diào)負(fù)荷無塵廠房凈化空調(diào)負(fù)荷由以下部分組成:
1.室內(nèi)負(fù)荷主要包括:
①室內(nèi)工作人員的散熱和濕度負(fù)荷。
②室內(nèi)照明燈具的散熱負(fù)荷。
③無塵廠房圍護(hù)結(jié)構(gòu)(墻、屋頂、地板、門窗)的熱濕傳遞負(fù)荷。
④生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)過程的散熱和排濕負(fù)荷。
2.無塵廠房新風(fēng)處理的熱濕負(fù)荷。夏天是降溫除濕;冬天是制熱加濕。
3.空氣循環(huán)時(shí)風(fēng)扇(或FFU)的溫升和水泵的溫升負(fù)荷。

藥品無塵廠房標(biāo)準(zhǔn) 藥品無塵廠房標(biāo)準(zhǔn)
   

藥品無塵廠房空調(diào)凈化通風(fēng)設(shè)計(jì)說明

1、本方案1F設(shè)計(jì)潔凈等級為
(1)包裝室:靜態(tài)十萬級凈化工程(溫度
(2)倉庫設(shè)計(jì)排風(fēng)
(3)食堂后廚設(shè)計(jì)油煙處理系統(tǒng)
(4)倉庫設(shè)計(jì)排風(fēng)
(5)恒溫庫房:通風(fēng)工程( 溫度:高溫,濕度不控制
2、本方案4F設(shè)計(jì)潔凈等級為
(1)無菌室:靜態(tài)萬級凈化工程(溫度:18-26℃,濕度
3、本方案設(shè)計(jì)空調(diào)主機(jī)置于屋頂

藥品無塵廠房標(biāo)準(zhǔn) 藥品無塵廠房標(biāo)準(zhǔn)
   

藥品無塵廠房凈化設(shè)備的安裝

凈化設(shè)備的安裝
1.根據(jù)潔凈廠房中產(chǎn)品生產(chǎn)的需要和人員凈化.物料凈化等要求,一般設(shè)置有各種類型的凈化設(shè)備。各類凈化設(shè)備與潔凈室的圍護(hù)結(jié)構(gòu)相連時(shí),其接縫必須密封。
2.風(fēng)機(jī)過濾單元(FFU.FMU空氣凈化設(shè)備)的安裝,一般應(yīng)做到如下要求。
FFU或FWU裝置應(yīng)在潔凈的現(xiàn)場進(jìn)行外觀檢查,目測不得有變形.銹蝕.漆膜脫落.拼接板破損等現(xiàn)象。
在風(fēng)機(jī)過濾單元的高效過濾器安裝前應(yīng)進(jìn)行檢漏,合格后才能進(jìn)行安裝。方向安裝必須正確,安裝后的風(fēng)機(jī)過濾單元應(yīng)便于檢修。
安裝后的風(fēng)機(jī)過濾單元,應(yīng)保持整體平整,與吊頂銜接應(yīng)良好。風(fēng)機(jī)箱與過濾器之間連接.風(fēng)機(jī)過濾器單元與吊頂框架之間均應(yīng)采取可靠的密封措施。
風(fēng)機(jī)過濾器單元在進(jìn)行系統(tǒng)試運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí),必須在風(fēng)口加裝臨時(shí)中效過濾器。
3.帶有風(fēng)機(jī)的氣閘室.風(fēng)淋室與地面間應(yīng)隔振墊;安裝時(shí)應(yīng)按產(chǎn)品說明要求,做到平整并與潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)間配合正確,其接縫應(yīng)進(jìn)行密封。
4.機(jī)械式余壓閥的安裝,閥體.閥板的轉(zhuǎn)軸均應(yīng)水平,允許偏差為2/1000。余壓閥的安裝位置應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求,一般設(shè)在室內(nèi)氣流的下風(fēng)側(cè),并不應(yīng)在工作面高度的范圍內(nèi)。
5.傳遞窗的安裝應(yīng)符合設(shè)計(jì)圖紙和產(chǎn)品說明書的要求,安裝應(yīng)牢固.垂直,與墻體的連接處應(yīng)進(jìn)行密封。
6.潔凈層流罩的安裝應(yīng)做到如下要求。
應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的吊桿,并設(shè)有防晃動(dòng)的固定措施。
層流罩安裝的水平度的允許偏差為1/1000,高度的允許偏差為±。
當(dāng)層流罩安裝在吊頂上時(shí),其四周與頂棚之間應(yīng)設(shè)有密封和隔振措施。

藥品無塵廠房標(biāo)準(zhǔn) 藥品無塵廠房標(biāo)準(zhǔn)
   

藥品無塵廠房裝修工程施工事項(xiàng)

工程施工事項(xiàng)
1.隔墻
隔墻材質(zhì)為手工巖棉彩鋼板,彩鋼板厚度為
潔凈廠房的建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修,采取可靠的氣密性處理。板與板之間的板縫為,須打中性環(huán)保硅膠
潔凈室內(nèi)墻壁表面平整、光滑、不起塵、避免眩光、便于除塵
2.吊頂
吊頂材質(zhì)為手工巖棉彩鋼板,彩鋼板厚度為.,吊頂高度
3.門窗
門窗的位置除注明者外,門窗開洞應(yīng)開在整板上
門窗采用鋁合金材料,門使彩鋼板門窗使用透明玻璃
視窗安裝高度根據(jù)現(xiàn)場實(shí)際情況而定
所有門窗確保仔細(xì)核對規(guī)格、數(shù)量后訂貨
4.其他
1.除圖中注明外,其余均遵照《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010的要求
2.管線安裝時(shí),預(yù)埋件及開孔較多,彩鋼板安裝時(shí)應(yīng)與暖通、弱電等專業(yè)施工安裝人員配合,安有關(guān)專業(yè)圖紙要求確保預(yù)埋件和開孔位置與尺寸正確,以保證工程綜合質(zhì)量
3.彩鋼板安裝過程中,需要設(shè)置檢修通道,以方便相關(guān)專業(yè)檢修工作

藥品無塵廠房標(biāo)準(zhǔn) 藥品無塵廠房標(biāo)準(zhǔn)
   

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武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司是專業(yè)從事空氣凈化系統(tǒng)工程和空調(diào)機(jī)電工程的中外合資企業(yè)。承建GMP凈化廠房、電子凈化廠房、無塵室工程,凈化車間,凈化廠房,潔凈廠房, 食品廠房,手術(shù)室及相關(guān)機(jī)電空調(diào)工程,設(shè)計(jì)制造銷售各種超凈工作臺(tái)、潔凈工作站、風(fēng)淋室、裝配潔凈室、送風(fēng)口、散流罩、BFU等,同時(shí),對空調(diào)、機(jī)電、裝飾等工程項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、施工、調(diào)試、檢測等實(shí)施一體化工作

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