潔凈實(shí)驗(yàn)室整治標(biāo)準(zhǔn)

1.目地

為標(biāo)準(zhǔn)潔凈實(shí)驗(yàn)室的清潔、消毒殺菌和應(yīng)用，確保檢驗(yàn)自然環(huán)境相符合規(guī)定、測試數(shù)據(jù)合理性。

2.適用局限性

適用潔凈室（區(qū)）。

3.崗位職責(zé)

3.1質(zhì)量檢測部

3.1.1拼命制定本規(guī)章制度；

3.1.2嚴(yán)苛依據(jù)本制度執(zhí)行。

4.有關(guān)界說

潔凈室（區(qū)）：必須對室內(nèi)環(huán)境中細(xì)顆粒物及微生物菌種舉辦操縱的屋子或地區(qū)。

5.事兒程序流程

5.1潔凈與消毒殺菌

5.1.1消毒殺菌周期時間及消毒殺菌局限性

5.1.1.1每一次事兒前后左右清理局限性。

對操作室進(jìn)行潔凈，并且用紫外線照射30分鐘。

用在消毒劑中泡浸的色丁面料純棉毛巾擠干擦洗實(shí)際操作臺子上置放的用品外外邊，再擦洗工作臺的外邊(由上而下)，實(shí)際操作竣事后擦洗潔凈區(qū)域內(nèi)椅子、路面(包含緩沖間路面)。

5.1.1.2每星期清理局限性。

每星期除5.1.1.1外，擦洗潔凈區(qū)全部墻壁、門，再擦洗掛勾、換衣室的路面。

5.1.1.3每月潔凈限性

5.1.1.2外擦洗頂篷。

5.1.2消毒液的配置和應(yīng)用方法

5.1.2.10.1％新潔爾滅溶液：取5％新潔爾滅溶液40ml，放水至2000ml，混勻。用以手、儀器設(shè)備、用品外邊、路面、墻壁消毒殺菌。

5.1.2.275％乙醇溶液：取95％乙酸乙酯1579ml,放水至2000ml。用以儀器設(shè)備、用品外邊、路面、墻壁、手消毒。

5.1.2.3消毒液每一個月交替一次。

5.1.3操作室消毒方式及周期時間

5.1.3.1每一次運(yùn)用前或涌起沉降菌個人超標(biāo)準(zhǔn)時，可以用紫外線照射30分鐘。

5.1.3.2半年或涌起沉降菌比較嚴(yán)重不過關(guān)時，運(yùn)用室內(nèi)甲醛蒸熏，方法：籌算所需消毒殺菌室內(nèi)空間的容積，每立方用室內(nèi)甲醛35～38％水溶液10ml和高錳酸鉀溶液2g。取高錳酸鉀適當(dāng)，用約60℃的開水消溶，倒進(jìn)定量分析的甲醛溶液中，瓶口蓋緊一層沙布，員工立刻擺脫清潔區(qū)，窗門全部關(guān)掉，燜16小時后，關(guān)閉新風(fēng)系統(tǒng)通道，打開中央空調(diào)循環(huán)系統(tǒng)2鐘頭以上對中央空調(diào)舉辦消毒殺菌，體會無臭味后，員工進(jìn)到清潔區(qū)用75％酒精擦拭所有物外邊(包含路面)。

5.1.3.3平常應(yīng)用過程中有涌起沉降菌較弱時，也可以用0.33～1mol/L磷酸(1.5ml/m3)噴霧器，蒸熏密閉式12個小時以上，再排風(fēng)系統(tǒng)。

5.2員工的進(jìn)到與撤出

5.2.1與事兒不相干或沒有經(jīng)過準(zhǔn)許的員工不可隨意進(jìn)到清潔區(qū)，無菌車間較多只有進(jìn)2人，進(jìn)到清潔區(qū)的員工，其外露的臉部不允許應(yīng)用護(hù)膚品，不可佩戴裝飾物，不可留長指甲。

5.2.2不允許一切患風(fēng)寒、枯草熱、疹子者進(jìn)到該區(qū)域室。

5.2.3實(shí)際操作以前需要已經(jīng)清理和消毒殺菌，并最少提早30min開潔凈事兒臺等凈化設(shè)備，必須時可打開中央空調(diào)(溫度18～26℃，空氣濕度30～70％)。

5.2.4實(shí)際操作員工進(jìn)到潔凈室流程：

脫鞋：將鞋脫掉放到回應(yīng)的鞋架中；

換衣服：在一更中開啟回應(yīng)的換衣櫥，將換下的衣服褲子掛上去換衣櫥中，隨后進(jìn)到二更，將清理服衣著齊整。

洗手消毒：打開水龍頭，用飲用水濕潤兩手至手腕子，再將洗手消毒液擠在手心互相搓揉10秒左右，清理局限性應(yīng)包含手心、手臂和手腕子，最終用飲用水將泡沫塑料清洗清理，使兩手搓揉無滑潤，隨后在烘手機(jī)下烘干處理，隨后攜帶無菌手套，進(jìn)到清理實(shí)驗(yàn)室。

消毒殺菌：用消毒劑敵人舉辦消毒殺菌，即可將手伸進(jìn)潔凈事兒臺中實(shí)際操作。

5.2.5用在消毒劑中泡浸過的色丁面料純棉毛巾擦洗工作臺外邊及用品，再按劃分舉辦實(shí)際操作。

5.2.6實(shí)際操作竣事，將酒精噴燈用外蓋罩上(切忌用嘴吹)，將全部物件搬移通告窗，按清潔區(qū)消毒殺菌1.舉辦清理。作業(yè)者按進(jìn)到時反過來次序撤出操作間。將換下來的清理服，所需清洗、殺菌的清理服帶出。再將膠手套取下。

5.3原材料的進(jìn)到與撤出

5.3.1物件進(jìn)到清理室務(wù)必根據(jù)通告窗，不可根據(jù)人商品流通道將物件帶到清理室。

5.3.2通告窗的應(yīng)用

5.3.2.1從非潔凈區(qū)傳入潔凈區(qū)。

開啟非潔凈區(qū)一側(cè)門，將待傳物件放進(jìn)通告窗內(nèi)。

關(guān)掉通告門窗，打開紫外線殺菌燈最少15min后關(guān)掉。

打開潔凈區(qū)一側(cè)門，將待傳物件取下，閉店。

5.3.2.2從潔凈區(qū)傳入非清潔區(qū)

開啟潔凈區(qū)一側(cè)門，將待傳物件放進(jìn)通告窗內(nèi)。

關(guān)掉通告門窗，打開非清潔區(qū)一側(cè)門，將待傳物件取下，閉店。

5.3.3每一次通告窗應(yīng)用竣事后，用消毒水擦洗通告窗，不可留出殘余物，防止環(huán)境污染別的物件。

5.3.4磨煉試品進(jìn)到清理室時，用消毒劑將外外邊擦洗，勸阻打開紫外光直射。磨煉試品務(wù)必與其它物件離去通告進(jìn)到清理室。

5.4.潔凈車間重視事宜

5.4.1凡進(jìn)到操作室的實(shí)際操作員工不可再出門取物件，因而在每一次實(shí)驗(yàn)中所使用的物件務(wù)必設(shè)計方案好，并準(zhǔn)備好預(yù)留物件，但不可儲放一切不相干的用具。

5.4.2在操作室實(shí)際操作時，須引燃酒精噴燈，使實(shí)際操作在酒精噴燈火苗旁舉辦，每一次添加或消化吸收水溶液時器皿瓶塞應(yīng)根據(jù)酒精噴燈外焰。

5.4.3按時檢測無菌車間的沉降菌、塵土顆粒。

5.4.4每一次清洗后的毛巾用香皂及飲用水清洗清理，于消毒劑中泡浸30分鐘。

 

5.4.5全部進(jìn)到潔凈室的東西都應(yīng)按劃分經(jīng)過適度的消毒殺菌或殺菌后再傳到無菌車間