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十萬級(jí)醫(yī)藥凈化車間設(shè)計(jì)施工

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十萬級(jí)醫(yī)藥凈化車間設(shè)計(jì)施工.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事醫(yī)藥凈化車間工程規(guī)劃,設(shè)計(jì),施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
隨著人民生活水平的逐步提高和人們對(duì)食品安全要求的日益重視,藥品安全生產(chǎn)管理的流程也逐步完善,我國藥品凈化車間的潔凈度要求越來越高,目前全國所有藥品凈化車間推廣凈化車間布局,整個(gè)藥品凈化車間按照國家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈車間施工及質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》執(zhí)行。以下文章將深入闡述藥品凈化車間改造工程的基本要求。

中國醫(yī)藥凈化車間(區(qū))的空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)


中國藥品生產(chǎn)凈化車間(區(qū))的空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)


潔凈度級(jí)別

塵埃最允許數(shù)/立方米

微生物最大允許數(shù)

≥0.5um

≥5um

浮游菌個(gè)/立方米

沉降菌個(gè)/皿.30min

100

3500

0

5

1

10000

350,000

2,000

100

3

100000

3,500,000

20,000

500

10

300000

10,500,000

61,800

NA

15

國家藥品監(jiān)督管理局1999年8月1日發(fā)布實(shí)施



 

醫(yī)藥凈化車間標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)藥凈化車間標(biāo)準(zhǔn)
   

十萬級(jí)醫(yī)藥凈化車間規(guī)劃重點(diǎn)

凈化車間規(guī)劃重點(diǎn) 
凈化車間的整個(gè)工廠規(guī)劃,由于涉及范圍廣,需要建筑.水電.空調(diào).環(huán)保.防震.制造等專業(yè)人員共同規(guī)劃,雖然許多潔凈室凈化車間規(guī)劃,更需要在現(xiàn)有建筑中,但為了盡可能避免錯(cuò)誤: 
1.潔凈度等級(jí); 
2.室內(nèi)平衡措施; 
3.溫度和濕度要求; 
4.機(jī)械設(shè)備的必要性; 
5.確定生產(chǎn)過程; 
6.局部排氣的必要性; 
7.未來擴(kuò)大彈性; 
8.足夠維護(hù)空間; 
9.空調(diào)送風(fēng)方式; 
10.員工休息區(qū)的安排; 
11.設(shè)施和電力的配置; 
12.室內(nèi)凈高和樓板負(fù)荷; 
13.設(shè)備空間和管道之間; 
14.門窗應(yīng)少,氣密性好; 
15.靜電.振動(dòng)和噪音; 
16.生產(chǎn)線和活動(dòng)線應(yīng)少交; 
17.公害.污染和防災(zāi); 
18.安裝和運(yùn)營成本

醫(yī)藥凈化車間設(shè)計(jì) 醫(yī)藥凈化車間設(shè)計(jì)
   

十萬級(jí)醫(yī)藥凈化車間裝修設(shè)計(jì)

凈化車間裝修設(shè)計(jì) 
凈化車間主要滿足工程工藝要求.潔凈度要求.排氣.溫濕度要求。在凈化車間的設(shè)計(jì)過程中,所需的潔凈度.溫濕度應(yīng)根據(jù)項(xiàng)目是新建項(xiàng)目還是舊廠房改造項(xiàng)目,并結(jié)合具體的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)工藝要求確定。根據(jù)項(xiàng)目的具體情況,同時(shí)考慮廠家的經(jīng)濟(jì)承受能力,綜合各種因素確定采用什么樣的凈化方案,從而設(shè)計(jì)出一個(gè)能夠滿足甲方生產(chǎn)使用要求.工程造價(jià)合理.經(jīng)濟(jì)節(jié)能實(shí)用的方案。安徽人和凈化設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)可以根據(jù)需要設(shè)計(jì)方案。作為一個(gè)車間,首先要考慮的是防火問題。我建議在墻體上使用防火板,在頂部使用鋁板和集成帶。凈化車間的凈化方案可以有多種系統(tǒng)方案設(shè)計(jì),不同的設(shè)計(jì)方案有不同的優(yōu)缺點(diǎn)。在工程設(shè)計(jì)中,應(yīng)考慮客戶的實(shí)際情況。凈化車間裝修定義為具有空氣過濾.分配.優(yōu)化.結(jié)構(gòu)材料和裝置的房間,具有控制空氣懸浮顆粒濃度的特定規(guī)則操作程序,以達(dá)到適當(dāng)?shù)念w粒潔凈度水平。 
凈化空調(diào)在凈化車間裝修中的節(jié)能措施: 
1.降低系統(tǒng)送風(fēng)量:降低系統(tǒng)送風(fēng)量就是降低凈化車間工作區(qū)的氣流速度, 
2.改變凈化車間所需的溫濕度基數(shù), 
3.減少排風(fēng)量, 
4.適當(dāng)降低凈化車間的靜壓值, 
5.采用低阻力空氣過濾器, 
6.非工作時(shí)間采用值班風(fēng)機(jī)運(yùn)行,關(guān)閉系統(tǒng)中的送回風(fēng)機(jī), 
7.設(shè)置短循環(huán)風(fēng)機(jī),使凈化空調(diào)系統(tǒng)節(jié)能, 
8.盡量減少因風(fēng)機(jī).電機(jī)溫升而消耗的空氣處理能量, 
9.減少凈化空調(diào)系統(tǒng)和空調(diào)的漏風(fēng)量。

醫(yī)藥凈化車間設(shè)計(jì) 醫(yī)藥凈化車間設(shè)計(jì)
   

十萬級(jí)醫(yī)藥凈化車間設(shè)計(jì)依據(jù)

《凈化車間施工及驗(yàn)收規(guī)范》(JGJ71-90)
《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》(GB50346-2004)
《科學(xué)實(shí)驗(yàn)建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》(JGJ91-93)
《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2004)
《通風(fēng)與空調(diào)工程施工》(GB50243-2002)
《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50019-2003)
《通風(fēng)空調(diào)風(fēng)口設(shè)計(jì)規(guī)范》
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》(YY0033)
《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》(GB 50073)
《凈化車間設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB 50457)
《醫(yī)藥工業(yè)凈化車間設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB 50591)
《凈化車間施工及驗(yàn)收規(guī)范》(GB/T 16292)
《醫(yī)藥工業(yè)凈化車間(區(qū))懸浮粒子的測試方法》(GB/T 16294)
《醫(yī)藥工業(yè)凈化車間(區(qū))沉降菌的測試方法》
潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 (GBJ50073-2001)
《凈化車間施工及驗(yàn)收規(guī)范》 (JGJ71-90)
《暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》 (GBJ19-87)
《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》 (GBJ16-87)
《工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計(jì)規(guī)范》 (GBJ87-85)
《工業(yè)企業(yè)照明設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》 (GB50034-92)

醫(yī)藥凈化車間設(shè)計(jì) 醫(yī)藥凈化車間設(shè)計(jì)
   

十萬級(jí)醫(yī)藥凈化車間選址和總平面布置

醫(yī)藥凈化車間選址和總平面布置 
醫(yī)藥行業(yè)凈化車間位置的選擇,經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定,應(yīng)遵循以下原則: 
1.在大氣中應(yīng)含塵, 含菌濃度低, 無有害氣體, 自然環(huán)境好; 
2.應(yīng)遠(yuǎn)離嚴(yán)重的空氣污染.水質(zhì)污染.振動(dòng)或噪聲干擾區(qū)域,如鐵路.碼頭.機(jī)場.交通要道.工廠.倉庫和排放大量排放大量粉塵和有害氣體。 如果不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重的空氣污染區(qū)域, 應(yīng)位于其最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)或全年最小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)?!?br /> 醫(yī)藥工業(yè)潔凈工廠與市政交通干道的距離不應(yīng)小于50m. 
總平面布置 
除了遵循國家相關(guān)工業(yè)企業(yè)的總體設(shè)計(jì)原則外,一般平面布置還應(yīng)滿足有利于環(huán)境凈化.避免交叉污染的要求。

醫(yī)藥凈化車間設(shè)計(jì) 醫(yī)藥凈化車間設(shè)計(jì)
   

專業(yè)的十萬級(jí)醫(yī)藥凈化車間規(guī)劃設(shè)計(jì)工程公司推薦:

武漢得創(chuàng)建設(shè)有限公司,是一家從事空氣凈化技術(shù)應(yīng)用的專業(yè)公司,具有建設(shè)部頒發(fā)的施工資質(zhì),中國電子學(xué)會(huì)潔凈技術(shù)分會(huì)團(tuán)體會(huì)員單位,武漢市明星企業(yè)。 本公司嚴(yán)格按《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》和藥品生產(chǎn)GMP,為客戶提供空調(diào)潔凈工程項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、施工、安裝、調(diào)試等成套服務(wù)。多年來,通過引進(jìn)、培養(yǎng),公司造就了一支素質(zhì)高,技藝精,業(yè)務(wù)熟練的設(shè)計(jì),施工隊(duì)伍。長期的施工實(shí)踐積累了豐富的潔凈工程施工經(jīng)驗(yàn)。醫(yī)藥行業(yè)所做的凈化項(xiàng)目都能順利通過GMP認(rèn)證??煽康墓こ藤|(zhì)量,良好的產(chǎn)后服務(wù),贏得了客戶的信賴。公司業(yè)務(wù)遍及全國二十多個(gè)省市。


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