千級微生物菌種凈化室規(guī)范
微生物潔凈室也可稱為微生物實(shí)驗(yàn)室，主要用于學(xué)校、制藥廠、科技實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域，其中萬級微生物潔凈室是最常見的。微生物潔凈室的清潔等級由室內(nèi)空氣中微生物、灰塵等污染物的數(shù)量分開，其中評估標(biāo)準(zhǔn)和測試方法將在下一篇文章中逐一解釋，希望幫助您更專業(yè)地掌握萬級微生物潔凈室的標(biāo)準(zhǔn)意義。
萬級微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明:
A、 微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明技術(shù)指標(biāo)說明：
實(shí)驗(yàn)區(qū)空調(diào)系統(tǒng)由制冷量**KW的組合式空調(diào)機(jī)組組成。
微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明潔凈度(萬級)≥0.5um≤3.5萬粒/m3。
微生物潔凈室設(shè)計(jì)微生物。
微生物潔凈室。
微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明照明：實(shí)驗(yàn)臺300LX，其他生產(chǎn)區(qū)為150LX。
微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明室內(nèi)相鄰房間相對靜壓差≥5pa，相對室外靜壓≥10pa。
微生物潔凈室8-26°C，室內(nèi)相對濕度為45-60%。
微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明室內(nèi)噪音≤60db(A)。
微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明電源：AC220V/380V-50HZ。
B、微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明。
排氣口配有高效過濾器，送風(fēng)口配有高效過濾靜壓箱，實(shí)現(xiàn)進(jìn)氣清潔，更換高效過濾器更方便。
C、一般室內(nèi)排風(fēng)采用上下排風(fēng)方式，室內(nèi)排風(fēng)口應(yīng)位于室內(nèi)污染風(fēng)險(xiǎn)最高的區(qū)域，單側(cè)布置，無障礙物。
D、回風(fēng)口余壓閥自動調(diào)節(jié)室內(nèi)壓力，保持正壓清潔。
微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明：
實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的基本思路是經(jīng)濟(jì)實(shí)用。凈化要求等級為1萬級。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)有一、二、風(fēng)淋、緩沖等實(shí)驗(yàn)前準(zhǔn)備工作。采用人流、物流分離的原則，減少實(shí)驗(yàn)污染，確保安全。
A.本布局緊湊合理，滿足實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行和空氣清潔度水平的要求，力求科學(xué)經(jīng)濟(jì)的原則，考慮實(shí)驗(yàn)室的要求、開發(fā)和運(yùn)行成本。
B.潔凈室入口設(shè)置風(fēng)淋室，可有效去除人體灰塵，減少潔凈室灰塵量。同時(shí)，風(fēng)淋室還起到氣閘的作用，防止不潔空氣從門進(jìn)入潔凈區(qū)。
C、潔凈室應(yīng)向室內(nèi)提供一定比例的新鮮空氣，凈化過濾后進(jìn)入各實(shí)驗(yàn)室補(bǔ)償排氣，確保正壓和工作人員需要。
D.風(fēng)量回風(fēng)次數(shù)采用風(fēng)量調(diào)節(jié)閥控制不同潔凈水平的區(qū)域，調(diào)節(jié)壓力梯度，確保氣流與清潔區(qū)域流向污染區(qū)域。潔凈室不同級別之間的壓差為≥5pa，潔凈室與室外的壓差為≥10pa。
E、潔凈室設(shè)有紫處燈殺菌裝置。
F、傳送窗采用全不銹鋼材質(zhì)，機(jī)械聯(lián)鎖控制，帶滅菌裝置。
G、觀察窗為密閉潔凈窗，門為氣密潔凈門。
生物潔凈室設(shè)計(jì)與施工中的問題。
摘要：介紹了幾種不同類型生物潔凈室的不同特點(diǎn)和設(shè)計(jì)方法，并對生物潔凈室設(shè)計(jì)施工中的幾個(gè)問題提出了自己的看法和意見。
生物潔凈室的應(yīng)用越來越廣泛，目前集中在醫(yī)院手術(shù)室和病房、制藥廠、生物安全實(shí)驗(yàn)室、動物室等。由于應(yīng)用領(lǐng)域的不同，對同一級別的潔凈室的要求也有很大的不同。筆者檢測到的幾個(gè)生物潔凈室存在各種問題，其中很多都是由于對各種生物潔凈室的特點(diǎn)和要求缺乏了解造成的。
首先，不同類型的生物潔凈室必須遵循相應(yīng)的規(guī)范要求。如果不了解這些規(guī)范，就不能進(jìn)行設(shè)計(jì)和施工。目前，不同類型生物潔凈室的一些規(guī)范如表1所列。只有熟悉各行業(yè)的特點(diǎn)，充分掌握各規(guī)范的要求，才能做好生物潔凈室的設(shè)計(jì)、施工和調(diào)試。在表2中，對每個(gè)參數(shù)進(jìn)行了詳細(xì)的比較。應(yīng)指出，表2中的參數(shù)要求不詳細(xì)，以原規(guī)范為準(zhǔn)：
了解不同生物潔凈室的不同要求，下面iwuchen就來談?wù)勆餄崈羰以O(shè)計(jì)施工中遇到的幾個(gè)問題。
首先是平面布局。這個(gè)問題在制藥廠潔凈廠房和生物安全實(shí)驗(yàn)室的平面設(shè)計(jì)中尤為突出。主要問題是平面太復(fù)雜。的確，在制藥廠的平面設(shè)計(jì)中，要盡量保證潔凈區(qū)不受污染，做到合理分區(qū)、潔凈污染分離、人流明顯，但一定要避免矯枉過正。
由于部分行業(yè)主管部門在制定驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)時(shí)缺乏專業(yè)知識，對潔凈室的原理和特點(diǎn)了解不夠，往往過于神秘和復(fù)雜，對潔凈室的平面布局過于苛刻，造成了許多不必要的麻煩。
這個(gè)問題在緩沖室的設(shè)置中尤為突出。例如，制藥廠人員進(jìn)入清潔廠的過程是這樣的：換鞋一個(gè)更緩沖兩個(gè)更洗手消毒緩沖清潔走廊三個(gè)更緩沖或手消毒高級清潔室，因此，員工進(jìn)入高級清潔室工作前，需要進(jìn)出9個(gè)房間，打開和關(guān)閉18扇門，其復(fù)雜性可想而知。
此外，由于規(guī)模小、投資少、廠房緊湊，許多制藥廠每個(gè)輔助室的面積只有幾平方米，甚至只有2平方米。因此，工作人員幾乎無法同時(shí)容納兩個(gè)人的房間，不斷開門、轉(zhuǎn)身、關(guān)門，幾乎暈頭轉(zhuǎn)向。
嚴(yán)格的要求是好事，但如果矯枉過正，就會適得其反。為了方便進(jìn)出，很多工人往往不關(guān)門，很多房間都是徒勞的。解決這個(gè)問題的辦法是合并可以合并的房間，取消不必要的房間。
例如，洗手消毒可以作為緩沖室。此外，對于低級潔凈室，如1萬級潔凈室和10萬級潔凈室，不必設(shè)置緩沖室。在某些情況下，也可以考慮三個(gè)更多的設(shè)置。緩沖室的設(shè)置主要是通過進(jìn)出兩扇門的不同時(shí)打開，起到氣閘的隔離作用。如果管理嚴(yán)格，一些輔助房間，如二等，可以起到緩沖作用。
此外，沒有必要在10萬級和1萬級的房間里設(shè)置緩沖器。10萬級房間和1萬級房間的空氣粉塵濃度與一些非專業(yè)人士想象的不同，門一打開就會受到污染。
事實(shí)上，兩者相似。比如獸藥GMP(2002)規(guī)定，10萬級房間最低通風(fēng)次數(shù)為15次/h，1萬級房間最低通風(fēng)次數(shù)為20次/h，相似。另外，由于房間體積普遍較小，比如4m2房間，5次/h的通風(fēng)次數(shù)只有50m3/h左右，50m3/h的通風(fēng)量很難調(diào)整。
此外，無論是設(shè)計(jì)還是施工，都要適當(dāng)留有一定的余量。因此，從筆者檢測到的幾家制藥廠來看，除了名義上的清潔度水平不同外，人員進(jìn)出路線上的一些小房間的通風(fēng)次數(shù)與空氣粉塵濃度沒有區(qū)別。有時(shí)所謂的10萬級房間的粉塵濃度低于1萬級房間。以上觀點(diǎn)是為了證明驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)不能以主觀意識制定，應(yīng)從實(shí)際出發(fā)充分考慮。精簡平面不影響實(shí)際功能，能使人員進(jìn)出方便簡單，節(jié)約工程造價(jià)，擴(kuò)大有效使用面積。為什么不呢？同樣的問題也出現(xiàn)在三級生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)中。除了要求增加大量緩沖外，行業(yè)主管部門還要求人流、物流、清潔、污垢走不同路線，完全分離，但實(shí)際上是不可能的，也是不必要的（原始鏈接：http：/wwuchen.com/a-960/
一些政策制定人為強(qiáng)調(diào)重視程度或滿足一些需要，提出如何強(qiáng)調(diào)生物安全不過分的說法是不負(fù)責(zé)任的。對于工程技術(shù)人員來說，一切都必須從現(xiàn)實(shí)出發(fā)，一切都必須適度。只要能完全滿足安全需求，就是缺乏專業(yè)知識和缺乏自信。
iwuchen認(rèn)為，SARS以來提出的P3實(shí)驗(yàn)室設(shè)置三區(qū)兩緩的要求有待商榷(即實(shí)驗(yàn)室分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，不同區(qū)域之間必須設(shè)置緩沖區(qū))。從國外的一些數(shù)據(jù)可以看出，一些發(fā)達(dá)國家的生物安全實(shí)驗(yàn)室平面比我們簡單得多，一些低風(fēng)險(xiǎn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)置兩區(qū)一緩就足夠了。
制定三區(qū)兩緩的人可能與設(shè)計(jì)工作接觸不多。事實(shí)上，由于生物安全實(shí)驗(yàn)室對壓差的要求極其嚴(yán)格，三區(qū)兩緩?fù)枰?.7層的房間，層層負(fù)壓，嚴(yán)格保證設(shè)計(jì)、施工和自控都極難保證。因此，我們應(yīng)該從實(shí)際出發(fā)，讓生物安全實(shí)驗(yàn)室真正安全、實(shí)用、經(jīng)濟(jì)、可行。
生物潔凈室建設(shè)中的一個(gè)突出問題是使用弧角。生物潔凈室的根本目的是控制細(xì)菌和其他微生物，微生物很容易在某些角落繁殖，所以生物潔凈室應(yīng)該容易清潔，盡量減少死角。
因此，JGJ71-90《潔凈室施工驗(yàn)收規(guī)范》第2.3.8條規(guī)定，踢腳板部分應(yīng)與墻面平整或略微縮小2~3mm。當(dāng)踢腳板與地面材料相同時(shí)，可以做成小圓角，圓角半徑R應(yīng)大于或等于50mm；當(dāng)踢腳板與地面材料不同時(shí)，應(yīng)嵌入彈性材料。除了地面和墻壁之間的角度要求外，對其他部沒有規(guī)定。
現(xiàn)在常見的做法是在所有角落都安裝鋁合金圓角。由于生產(chǎn)粗糙，許多工程的圓角流于形式，甚至適得其反。
對于墻壁之間，墻壁和天花板之間的圓角并沒有起到很大的作用，但現(xiàn)在它已經(jīng)成為施工單位掩蓋粗糙角落的遮羞布。對于墻壁和地面的角落來說，它實(shí)際上是非常關(guān)鍵的，但它往往成為一個(gè)隱藏污垢和滋生細(xì)菌的地方。原因是：由于弧角有厚度，在圓角與板墻和地面的兩個(gè)角落，會形成兩個(gè)小接縫，由于地面。板墻不均勻，接縫處經(jīng)常有很多縫隙，許多施工單位偷工減料，沒有膠水密封，有些甚至膠水，也會有裂縫。因此，最初的目的是消除衛(wèi)生死角，但實(shí)際情況增加了很多隱患。這種情況通常并不明顯，在潔凈室清潔時(shí)會暴露出來，一旦地面上有水，水就會通過縫隙滲入隔壁房間，圓角往往充滿水漬，成為細(xì)菌繁殖的好地方。造成這種情況的根本原因是沒有真正理解規(guī)范的規(guī)定，只是一種形式。
iwuchen認(rèn)為，對于我國生物潔凈室的建設(shè)，我們不能僅僅滿足于解決與否的水平，還要提高水平，做到真正實(shí)用，而不是處理認(rèn)證工作，不僅要建，還要建好。
有幾種方法值得推薦：1。安裝圓角后，鋪設(shè)一定厚度的自流平地面，徹底消除地面接縫；2.安裝圓角后，鋪設(shè)整個(gè)卷材地面，然后沿圓角鋪設(shè)到墻板上，使圓角與地面融為一體。3.用建筑材料(如用建筑材料(如膠砂)砌筑，底座與地面處理相同，如刷漆，使地面與底座融為一體，底座作為踢腳部分與墻面平整或低于墻面。
現(xiàn)澆水磨石作為潔凈室地面，具有耐磨、完整、耐腐蝕、耐刷洗、成本低廉的特點(diǎn)，可用于低級潔凈室。然而，一些使用水磨石地面的項(xiàng)目存在問題：空氣中的粉塵濃度居高不下，特別是≥5μm的大顆粒嚴(yán)重超標(biāo)，排除了過濾器泄漏的可能性，發(fā)現(xiàn)根本原因在于水磨石地面。灰塵在許多地方掉落，粉末甚至可以用指甲畫出來。造成這種問題的原因是水泥標(biāo)簽不夠。在JGJ71-90《潔凈室施工驗(yàn)收規(guī)范》第2.2.2條中，潔凈室地面實(shí)踐有規(guī)定：潔凈室涂料地面水泥砂漿基礎(chǔ)水泥標(biāo)簽不低于425號；水磨石地面應(yīng)現(xiàn)澆，小石材直徑為6~15mm。水磨石磨細(xì)后，應(yīng)涂上不揮發(fā)性的防護(hù)材料。一些認(rèn)證人員認(rèn)為，水磨石地面不可行的觀點(diǎn)是片面的。只要遵守規(guī)范，現(xiàn)澆水磨石就可以是一種質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的地面材料。一些施工單位偷工減料，采用低標(biāo)號水泥、玻璃嵌條，表面不做任何處理。因此，提醒廣大施工單位和設(shè)計(jì)單位注意這個(gè)問題，保證質(zhì)量。
生物潔凈室還有很多特點(diǎn)，實(shí)際工程中也有很多問題。只有充分了解不同類型潔凈室的不同要求和特點(diǎn)，熟悉規(guī)范，才能真正建設(shè)好生物潔凈室。
從本文可以看出，萬級微生物潔凈室的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)構(gòu)說明非常復(fù)雜，每一個(gè)細(xì)節(jié)都非常講究。本文只講解了微生物潔凈室的一些知識，還有很多其他特點(diǎn)，尤其是施工和操作。更多關(guān)于潔凈室的技術(shù)參考，可以在貴站了解更多的技術(shù)文章，相信一定會有所收獲。希望內(nèi)容能對有需要的朋友有所幫助。
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