二類醫(yī)療器械潔凈車間設計裝修.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事醫(yī)療器械潔凈車間工程規(guī)劃，設計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
潔凈車間又稱無塵車間、潔凈室、無塵室，是指在一定空間范圍內消除空氣中的微粒、有害空氣等污染物，將室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度和氣流分布、噪聲、振動、采光、靜電等控制在一定需求范圍內的專門設計的房間。也就是說，無論外界空氣條件如何變化，其室內都能保持原設定要求的潔凈度、溫度、濕度、壓力等性能特性。

凈化工程潔凈車間技術參數為：凈化度級別10000級，溫度22℃±2℃，濕度55%±5%，照明≥300LX，噪聲≤65dB（A），現根據有關規(guī)范和現場實際情況，制度如下驗收方案：
1、潔凈度的檢測：
1.1測定前，凈化空調系統(tǒng)連續(xù)運行至少24小時。
1.2.測定在靜態(tài)下進行，測試人員必須穿戴好潔凈服裝。
1.3.測試儀器為激光塵埃粒子計數儀，型號Y09-A。
1.4.測定點高度距地面1~1.2m。
1.5.測定點數的確定，根據國家有關采樣點詳見潔凈度檢測點平面圖。
1.6.每個測定點每次采樣時間為1分鐘，每個點測試3次，取平均值。平均含塵濃度符合潔凈度萬級標準為合格。
1.7.室內要求封閉，無菌。
2、室內噪聲檢測
2.1.測噪聲儀器為數字式聲級計，一般只測A聲級。
2.2.測量位置距地面1.5米高，測試點位詳見噪聲檢測點平面圖。
2.3.各點S65dB(A)為合格。
3、溫濕度的檢測：
3.1.測定前凈化空調系統(tǒng)應連續(xù)運行至少24小時。
3.2.對恒溫恒濕要求，根據溫濕度波動范圍的要求，測定直接連續(xù)進行8！48小時，每次測定間隔時間不大于30分鐘。
3.3.測試點距地面1~1.5m，交錯布置，距外墻表面應大于0.5米。
3.4.測點數，根據有關規(guī)范，面積S50㎡，測點數為5個，每增加20~50㎡，增加3~5個點，本次驗收設計采樣點為130個。詳見溫濕度檢測點平面圖。
3.5.測試儀器為溫濕度儀或棒狀酒精溫度計。
3.6.90%以上的測點達到的偏差值在設計參數內，則驗收為合格。
4、室內照度的檢測：
4.1.檢測用照度儀（TES1330A）測定。
4.2.測點平面離地面0.8~1.0m，按2m間距布置，測點距離墻面應不小于1.0m，測試點位詳見照度檢測點平面圖。
4.3.90%以上的測點值在設計值內，則檢驗為合格。

潔凈車間位置選擇及總平面設計 　
根據以下要求和技術經濟方案的比較，確定 潔凈車間的位置： 　
1.應在大氣含塵濃度較低、自然環(huán)境較好的地區(qū)； 　
2.遠離鐵路、碼頭、機場、交通干線、工廠、倉庫、堆場等空氣污染、振動或噪聲干擾嚴重的區(qū)域，排放大量粉塵和有害氣體。如果不能遠離嚴重的空氣污染源，應位于其最大頻率或全年最小頻率； 　
3.應布置在廠區(qū)內環(huán)境潔凈、人流不穿越或少穿越的地段。 　
3.1.對于具有微振動控制要求的潔凈車間的位置選擇，應實際測量周圍現有振源的振動影響，并分析比較精密設備和精密儀器的允許環(huán)境振動值。 　
3.2.潔凈車間與煙囪之間的水平距離不應小于煙囪高度的12倍。 　
3.3.潔凈車間與交通干道之間的距離不宜小于50米。 　
3.4.潔凈車間周圍應設置環(huán)形消防車道(可使用交通道路)，如有困難，可沿廠房兩長邊設置消防車道。 　
3.5.潔凈車間周圍的路面，應選用整體性好、灰塵少的材料。 　
3.6.潔凈車間周圍應進行綠化。草坪可以鋪設，樹木可以種植，對大氣中含塵的農業(yè)沒有有害影響，可以形成綠色社區(qū)。但是，不應妨礙消防操作。

潔凈車間噪聲控制標準　
1.潔凈室的噪聲等級應滿足以下標準：　
1.1.動態(tài)測試時，潔凈室的噪聲水平不應超過70分貝A?！?br /> 1.2.空態(tài)試驗時，亂流潔凈室的噪聲級不應大于60分貝A；層流潔凈室的噪聲水平不應大于65分貝A?！?br /> 1.3.由于技術經濟條件的限制，或噪聲大于70分貝A如果對生產沒有影響，可以適當放寬噪聲級別，但不應大于75分貝A；　
1.4.上述噪聲水平是指人耳位置(人離開)在室內每個工作點的測量值。對于改變噪聲，在正常工作日內，在相同位置處于等效連續(xù)聲壓水平?！?br /> 1.5.潔凈室的噪聲頻譜限制應采用雙頻聲太平等；每個頻帶的聲壓等級不應大于表3.3.2的規(guī)定。　
對于潔凈車間的平面和剖面布置，應考慮噪聲控制的要求，其圍護結構應具有良好的隔音性能，并應使各部分隔音量接近?！?br /> 1.6.潔凈室內的各種設備應選用低噪設備。對于輻射噪聲超過潔凈室允許值的設備，應設置專門的隔音設施(如隔音室、隔音罩等)?！?br /> 凈化空調系統(tǒng)噪聲超過允許值時，應采取隔音、消聲、隔音等控制措施?！?br /> 除事故排氣外，潔凈室內的排氣系統(tǒng)進行降噪設計?！?br /> 2.根據室內噪聲級的要求，潔凈車間的凈化通風系統(tǒng)應根據以下規(guī)定選擇風管內的風速:　
2.1.總風管6~10米/秒?！?br /> 2.2.無送回風口的支風管為6~8米/秒。　
2.3.大風管有口的大風管為3~6米/秒?！?br /> 生產環(huán)境的空氣潔凈度要求必須考慮潔凈車間的噪聲控制設計，不得因噪聲控制而影響潔凈室的凈化條件。

潔凈車間的工藝布局 　
一、工藝布置合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)只布置必要的工藝設備，以及有空氣潔凈度等級要求的工藝和工作室。 　
2、在滿足生產工藝要求的前提下，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)應靠近空調室，空氣潔凈度等級相同的工藝和工作室應集中布置，空氣潔凈度等級較低的工作室應布置在潔凈區(qū)人口附近。 　
3、潔凈室內要求空氣潔凈度高的工序應布置在上風側，容易產生污染的工藝設備應布置在回風口附近。 　
4、應考慮大型設備安裝和維修的運輸路線，并預留設備安裝口和檢修口。 　
5、應設置單獨的物料人口，物料傳遞路線應最短，物料進入潔凈區(qū)前必須進行清洗處理。 　
潔凈車間應設置較少的隔間，但在下列情況下可以分隔。 　
1、根據生產的火災危險性分類，甲、乙類與非甲、乙類相鄰生產區(qū)之間，或有防火分隔要求者。 　
2、生產過程中產生較強的噪聲或散發(fā)較多的熱量、粉塵顆粒和有害氣體，且不能采取局部控制措施。 　
3、兩個生產車間之間的生產聯系較少，且經常不同時使用。 　
潔凈車間的平面和空間設計應分區(qū)布置潔凈區(qū)、人員凈化、材料凈化等輔助房間。同時，應考慮各種技術設施的綜合協(xié)調效果，如生產操作、工藝設備安裝維護、氣流組織類型、管道布局、凈化空調系統(tǒng)等。 　
潔凈車間的設計必須合理確定各種管道的平面位置和垂直標高。 　
各種固定技術設施(如送風口、照明器、回風口、各種管道等)在潔凈車間的布置，應首先考慮凈化空調系統(tǒng)的要求。

潔凈車間凈化設計 　
在平面布局設計中，應仔細考慮生產潔凈區(qū)域與相關輔助生產區(qū)域之間的關系，必須使平面布局布局有效、靈活，對于一般潔凈車間在天花板上或地板下的空氣供應、回風和排氣管道以及各種水、氣、電力管道等，需要在垂直單向流動的潔凈車間中設置必要的平面布局，首先，在選擇空調系統(tǒng)的形式和空調、空氣過濾器的前提下，合理有效地安排潔凈車間平面布局：在潔凈車間設計中，特別是單向流潔凈車間設計中，氣流流動和凈化空調設備的選擇和布局方案的選擇是確定潔凈車間平面布局布局的主要因素；在一般建筑設計中，空調是建筑的輔助設備。它只是為了補充和改進建筑的功能設備，但在潔凈工廠中凈化空調設備是實現空氣潔凈的主要功能設備。 空調設備是實現空氣潔凈度的主要功能設備。 　
潔凈車間平面布局設計的主要任務是合理安排和布置生產潔凈區(qū)域、人員凈化、材料凈化、工藝設備及相應的材料供應管道、凈化空調系統(tǒng)和各種公共電力設施及其管道。 　
在平面布局設計中，應仔細考慮生產潔凈區(qū)域與相關輔助生產區(qū)域之間的關系，必須使平面布局布局有效、靈活，對于一般潔凈車間在天花板上或地板下的空氣供應、回風和排氣管道以及各種水、氣、電力管道等，需要在垂直單向流動的潔凈車間中設置必要的平面布局，首先，在選擇空調系統(tǒng)的形式和空調、空氣過濾器的前提下，合理有效地安排潔凈車間平面布局：在潔凈車間設計中，特別是單向流潔凈車間設計中，氣流流動和凈化空調設備的選擇和布局方案的選擇是確定潔凈車間平面布局布局的主要因素；在一般建筑設計中，空調是建筑的輔助設備。它只是對建筑功能設備的補充和改進，但凈化空調設備是實現空氣潔凈的主要功能設備。

武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司專業(yè)從事：無塵車間、潔凈車間、凈化工程、潔凈室、無塵室、無菌車間、凈化廠房、潔凈實驗室、潔凈廠房、凈化車間（百級、千級、萬級、十萬級、三十萬級）等凈化工程的設計及安裝。 加工銷售不銹鋼風淋室、彩鋼板風淋室，風淋房，貨淋室傳遞窗 ，凈化器等。產品廣泛應用于電子、醫(yī)藥、化工、飲用水生產、飲料、食品釀造、醫(yī)療等行業(yè)。 公司擁有數十人專業(yè)凈化工程師，從免費上門測量，免費工程設計、專業(yè)凈化工程安裝和售后服務一條龍，每項工程從設計到施工都緊密配合，嚴格把握工程的質量關，專業(yè)空氣凈化業(yè)務范圍覆蓋中國十幾個省份獲得百余家客戶高度認可。 公司按國際標準要求并健全了產品質量管理體系，并組建了一支高素質的項目施工隊伍，承諾工程施工不外包。