制藥無塵廠房裝修標(biāo)準(zhǔn).得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事制藥無塵廠房工程規(guī)劃，設(shè)計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
制藥技術(shù)是一門高新技術(shù)，是上世紀(jì)70年代初隨著DNA重組技術(shù)和淋巴細胞雜交瘤技術(shù)的發(fā)現(xiàn)和應(yīng)用而興起的。近40年來，醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展趨勢是診療行業(yè)。藥物的進步開辟了廣闊的市場前景，改善了大家的日常生活。因此，世界各國都明確將醫(yī)學(xué)定義為21世紀(jì)智能技術(shù)的核心技術(shù)和新興產(chǎn)業(yè)。藥品加工廠不僅需要高成本的機器設(shè)備、復(fù)雜的生產(chǎn)工藝、較高的潔凈度和無菌檢測規(guī)定，而且對生產(chǎn)加工人員的素質(zhì)也有嚴(yán)格要求。在生產(chǎn)過程中，會產(chǎn)生潛在的生物危害，關(guān)鍵是：感官風(fēng)險、死亡細胞或死亡細胞及成分或代謝對機體及其他微生物的毒副作用、敏感性及其他分子生物學(xué)用途、敏感性及其他分子生物學(xué)反應(yīng)、環(huán)境影響。由于新型冠狀病毒肺炎疫情的爆發(fā)，藥品領(lǐng)域的必要性更加突出。

1.無塵廠房壓差控制標(biāo)準(zhǔn)　
潔凈室必須保持一定的正壓。不同等級的潔凈室與潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應(yīng)小于4.9Pa，潔凈區(qū)與室外的靜壓差不應(yīng)小于9.8Pa?！?br /> 潔凈室保持不同正壓值所需的正壓風(fēng)量，應(yīng)按以下公式計算：　
Q＝q1·Σ（q·L）.2.2）　
式中? Q––保持潔凈室正壓值所需的正壓風(fēng)量(米3/時)；　
a––根據(jù)圍擴結(jié)構(gòu)氣密性確定的安全系數(shù)可取1.1～1.2；　
q––當(dāng)潔凈室為正壓值時，圍護結(jié)構(gòu)單位長度間隙的滲漏風(fēng)量(米3/小時)·米)；　
氣流組織和送風(fēng)量氣流組織的選擇應(yīng)滿足以下要求：　
潔凈工作區(qū)的氣流速度應(yīng)滿足空氣潔凈度和人體健康的要求，潔凈工作區(qū)的氣流應(yīng)單一。　
2.潔凈室下部應(yīng)均勻布置回風(fēng)口。　
3.余壓閥應(yīng)位于潔凈室氣流下風(fēng)側(cè)，不應(yīng)位于潔凈工作區(qū)高度范圍內(nèi)?！?br /> 4.控制室內(nèi)空氣潔凈度所需的送風(fēng)量。　
5.根據(jù)熱、濕負荷計算和稀釋有害氣體所需的送風(fēng)量?！?br /> 6.根據(jù)空氣平衡所需的送風(fēng)量。　
6.1.當(dāng)生產(chǎn)過程只需要在潔凈室的局部工作區(qū)域達到更高的空氣潔凈度時，其氣流組織設(shè)計應(yīng)使?jié)崈魵饬魇紫韧ㄟ^工作區(qū)域，或在潔凈室的不同區(qū)域形成不同的氣流?！?br /> 6.2.潔凈工作臺不得設(shè)置在層流潔凈室內(nèi)；潔凈工作臺可設(shè)置在湍流潔凈室內(nèi)，但其位置應(yīng)遠離回風(fēng)口。
6.3.潔凈室內(nèi)有局部排氣裝置時，其位置應(yīng)位于工作區(qū)下風(fēng)側(cè)。

制藥無塵廠房凈化系統(tǒng)設(shè)計標(biāo)準(zhǔn) 　
模式一:標(biāo)準(zhǔn)組合室空調(diào)柜 空氣過濾系統(tǒng) 潔凈室通風(fēng)保溫管HEPA潔凈室回風(fēng)管道系統(tǒng)的工作原理的工作原理，不斷循環(huán)補充新風(fēng)送風(fēng)潔凈室車間，達到生產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。 　
模式二：潔凈室車間天花安裝FFU工業(yè)空氣凈化器直接送風(fēng)至潔凈室 回風(fēng)柱回風(fēng)系統(tǒng) 吸頂式空調(diào)機制冷的工作原理。這種形式通常用于環(huán)境潔凈度要求不高的場合，成本相對較低。如制藥生產(chǎn)車間、普通理化實驗室工程、產(chǎn)品包裝室、化妝品生產(chǎn)車間等 潔凈室采用不同的送風(fēng)和回風(fēng)系統(tǒng)，不同的設(shè)計是決定潔凈室不同潔凈度水平的決定性因素。 　
1.建筑平面設(shè)置應(yīng)屬于建筑專業(yè)的專業(yè)范疇。然而，由于制藥/飲料無菌潔凈室需要人員和材料的分流，并且每個潔凈手術(shù)室的靜壓梯度應(yīng)保持不變，因此，建筑平面在本項目中需要以下幾點: 　
2.在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)應(yīng)靠近空氣;空氣調(diào)節(jié)室;空氣潔凈度等級相同的工藝和工作室應(yīng)集中布置;空氣潔凈度等級較低的工作室應(yīng)布置在潔凈區(qū)入口附近。 　
3.潔凈室內(nèi)要求高空氣潔凈度的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè)，工藝設(shè)備應(yīng)布置在回風(fēng)口附近； 　
4.大型設(shè)備的安裝和維護運輸路線，并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口； 5.應(yīng)設(shè)置單獨的材料入口，材料傳輸路線應(yīng)最短，進入潔凈區(qū)域前必須潔凈材料。
5.每個凈化手術(shù)室集中設(shè)置一個獨立的前室作為氣閘，氣閘室與每個手術(shù)室同時連接，以確保低潔凈區(qū)的空氣不會滲透到高潔凈區(qū)；
6.實驗室里的人通過更衣室換鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→工作室； 　
7.由制藥/飲料無菌潔凈室管理的物流通過機械連鎖進入緩沖走廊，然后通過傳輸窗進入各個手術(shù)室。

a.變形小的材料選擇?！?br /> b.墻面和天花板應(yīng)平整.易清洗等。顏色要和諧，便于識別污染物?！?br /> 各相接處的間隙必須密封?！?br /> 6.必須隨時清掃作業(yè)中的發(fā)塵。　
7.沒有粉塵作業(yè)的房間配有過濾器?！?br /> 8.保護好作業(yè)面，避免板材缺陷。

基于≥0.5um粒徑的各國潔凈度等級近似對照表

以及各種食品生產(chǎn)要求的潔凈度和食品生產(chǎn)不同階段的潔凈度。

武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司是一家專門從事凈化設(shè)備及相關(guān)儀器設(shè)計、開發(fā)、無塵無菌室及各類工業(yè)地板的設(shè)計、安裝、調(diào)試及維護的專業(yè)性企業(yè)。是中國潔凈學(xué)會會員， ISO9001認(rèn)證企業(yè)。是集產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、安裝、維護為一體的高新企業(yè)。公司憑借多年的經(jīng)驗，掌握了國際先進的空氣潔凈技術(shù)，潔凈設(shè)備齊全，工藝先進，管理科學(xué)，擁有一支技術(shù)精湛的凈化工程施工隊伍。 公司憑借一流的設(shè)計與技術(shù)，精良的施工與管理，優(yōu)質(zhì)的服務(wù)和良好的企業(yè)形象，承建了全國各地近千個不同級別的凈化工程。應(yīng)用單位包括：集成電路、微電子、精密儀器、光學(xué)、半導(dǎo)體、SMT、LCD、航天科技、醫(yī)療、各類實驗室、GMP藥廠、食品、精細化工等。