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萬級化妝品GMP廠房設(shè)計裝修

來源:http://m.zjjinchenboli.cn/ 作者:DEIIANG得創(chuàng) 發(fā)布時間:2022-12-22 10:39

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伴隨著大家愈來愈關(guān)心自己的形象和外觀水準(zhǔn),化妝品已經(jīng)成為一種嚴(yán)格的要求。伴隨著中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的快速增長,化妝品交易還在快速增長。2013年,中國超過日本,變成世界第二大化妝品消費的國家。2017年,中國化妝品銷售市場占全球市場的11%。僅次美國.5%。

萬級化妝品GMP廠房

空氣凈化工程的定義空氣凈化工程也簡稱凈化工程,是利用現(xiàn)代工程技術(shù)將室內(nèi)的空氣進(jìn)行有組織有序的進(jìn)行循環(huán)過濾,將空氣中的塵埃數(shù)量減少甚至全部清除,從而達(dá)到控制塵埃微粒的凈化??諝鈨艋こ袒旧鲜遣捎每諝庹{(diào)節(jié)的循環(huán)過濾技術(shù)進(jìn)行凈化的,所以空氣凈化工程也叫空調(diào)凈化工程??諝鈨艋こ?為了達(dá)到規(guī)定的潔凈度級別,有效地控制微粒的污染,使人們在其中從事精密的生產(chǎn)和科學(xué)實驗活動,空氣凈化工程絕不是僅限于將室內(nèi)區(qū)域做到潔凈或無塵,而必須是一個對溫度濕度噪聲照度靜電微振壓力氣流速度等都有相當(dāng)要求的多功能的綜合體,是集建筑裝飾凈化空調(diào)純水純氣電氣控制等多種專業(yè)技術(shù)于一體的產(chǎn)物??諝鈨艋こ痰姆诸惪諝鈨艋こ虖氖褂脤傩詠碚f分為無塵車間也稱凈化車間無塵廠房也稱凈化廠房潔凈室也稱無塵室手術(shù)室無菌無塵室生物潔凈工程。空氣凈化工程從使用功能特征來說分為工業(yè)凈化工程,生物凈化工程也稱凈化工程。工業(yè)凈化工程主要應(yīng)用于人們在從事精密生產(chǎn)和科學(xué)實驗活動時所需要的潔凈無塵環(huán)境。生物凈化工程凈化工程主要應(yīng)用于人們在從事生物制藥生物培殖醫(yī)療手術(shù)或醫(yī)療實驗的潔凈無塵環(huán)境。生物凈化工程對人類的衛(wèi)生健康有著非常大的影響,所以在我們國家針對保健品生物制藥醫(yī)療器材等生產(chǎn)行業(yè)的特點專門出具了專門的關(guān)于這行業(yè)的安全衛(wèi)生環(huán)境健康的實施標(biāo)準(zhǔn),即標(biāo)準(zhǔn)。上述行業(yè)在正式生產(chǎn)經(jīng)營前必須取得認(rèn)證。因為生物凈化工程必須要經(jīng)過強制檢測認(rèn)證,所以我們也稱之為凈化工程。空調(diào)凈化工程

化妝品GMP廠房標(biāo)準(zhǔn) 化妝品GMP廠房標(biāo)準(zhǔn)
   

萬級化妝品GMP廠房GMP工廠規(guī)劃設(shè)計

化妝品GMP工廠規(guī)劃設(shè)計
1.企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔,化妝品生產(chǎn)是否污染工廠地面.道路和運輸.
2.生產(chǎn)區(qū)是否遠(yuǎn)離污染源?.生產(chǎn)所需的電力.三廢處理等輔助設(shè)施是否污染生產(chǎn)環(huán)境. 
3.工廠是否根據(jù)生產(chǎn)工藝流程和要求的空氣潔凈度等級設(shè)置功能室,合理布置功能室. 
4.包裝材料和容器的預(yù)處理.稱理.稱備.潔凈消毒.半成品儲存.分包裝.成品包裝等工序是否單獨設(shè)置. 
5.單獨的生產(chǎn)車間和專用生產(chǎn)設(shè)備是否使用易燃易爆原的產(chǎn)品是否使用單獨的生產(chǎn)車間和專用生產(chǎn)設(shè)備,是否有相應(yīng)的健康安全措施. 
6.是否有防止昆蟲和其他動物進(jìn)入的設(shè)施. 
7.生產(chǎn)區(qū)地面是否平整.耐磨.防滑.無毒.不滲水.不積水,便于潔凈消毒. 
8.車間的墻壁和天花板是否容易潔凈和消毒.防水層高度是否合適. 
9.生產(chǎn)區(qū)是否有良好的通風(fēng)設(shè)施和消毒設(shè)施.進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的新鮮空氣是否經(jīng)過過濾處理. 
10.進(jìn)入GMP廠房(區(qū))的空氣是否經(jīng)過凈化處理. 
11.進(jìn)入潔凈區(qū)的人員和材料是緩沖進(jìn)入還是送到GMP廠房(區(qū)). 
12.除衛(wèi)生部化妝品檢驗規(guī)定中不需要微生物項目檢驗的產(chǎn)品類別和其他特殊情況外,化妝品生產(chǎn).半成品儲存.包裝.成型.內(nèi)部包裝材料和潔凈容器的最后精細(xì)清洗以及儲存是否在GMP廠房(區(qū))進(jìn)行. 
13.GMP廠房(區(qū))的溫度和相對濕度是否符合化妝品生產(chǎn)工藝要求,溫度是否控制在18-26℃,45%-65%的在45%-65%. 
14.GMP廠房(區(qū))的窗戶.天花板.管道.風(fēng)口.燈具與墻壁或天花板的連接部位是否密封. 
15.GMP廠房(區(qū))內(nèi)表面是否平整光滑,無裂縫,接口緊密,無顆粒物脫落,耐潔凈消毒. 
16.GMP廠房(區(qū))的墻壁與地面的連接處是否呈弧形或采取其他措施進(jìn)行潔凈. 
17.生產(chǎn)區(qū)是否使用無脫落物.易清洗.易消毒的衛(wèi)生工具,儲存地點是否污染物料.半成品.成品,使用區(qū)域有限. 
18.生產(chǎn)面積和空間是否適合生產(chǎn)規(guī)模?. 
19.更衣室.休息室.浴室.衛(wèi)生間的設(shè)置是否對生產(chǎn)區(qū)域有不利影響. 
20.是否有適合生產(chǎn)規(guī)模的面積和空間?. 
21.車間內(nèi)是否有措施儲存材料.半成品和待檢成品,以防止錯誤和交叉污染. 
22.生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的各種管道.燈具.風(fēng)口等公共設(shè)施是否易于潔凈. 
23.生產(chǎn)區(qū)的照度是否符合生產(chǎn)要求,廠房是否有應(yīng)急照明設(shè)施.GMP廠房(區(qū))的照度是否達(dá)到300勒克斯. 
24.空氣凈化系統(tǒng)和生產(chǎn)區(qū)的通風(fēng)系統(tǒng)是否按規(guī)定進(jìn)行潔凈.維護(hù)和記錄. 
25.GMP廠房(區(qū))的窗戶.天花板.管道.風(fēng)口.燈具與墻壁或天花板的連接部位是否密封. 
26.化妝品生產(chǎn)中容易產(chǎn)生蒸汽的操作區(qū)域是否有良好的除濕.排氣.冷卻等設(shè)施. 
27.生產(chǎn)區(qū)的水池和地漏是否污染產(chǎn)品?. 
28.人員和物料進(jìn)出生產(chǎn)區(qū),是否設(shè)置專用通道. 
29.潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)之間是否有緩沖設(shè)施. 
30.破碎.混合.篩分等容易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)操作是否配備了有效的除塵和排氣設(shè)施. 
31.是否對與產(chǎn)品直接接觸的干燥空氣.壓縮空氣和惰性氣體進(jìn)行足生產(chǎn)要求. 
32.倉庫區(qū)域是否安裝了照明和通風(fēng).防鼠.防蟲等設(shè)施,溫濕度監(jiān)測設(shè)施是否安裝. 
33.稱重室或備料室是否符合生產(chǎn)要求,必要時是否設(shè)置除塵設(shè)施. 
34.檢驗室和留樣觀察室是否與生產(chǎn)區(qū)分開?. 
微生物檢驗室是否單獨設(shè)置,是否有超凈工作臺. 
35.特殊要求的儀器設(shè)備是否放置在特殊的儀器室內(nèi),是否防止靜電.振動.潮濕或其他外部設(shè)備

化妝品GMP廠房標(biāo)準(zhǔn) 化妝品GMP廠房標(biāo)準(zhǔn)
   

萬級化妝品GMP廠房如何設(shè)計

在進(jìn)行百級GMP廠房的設(shè)計建造的時候,需要設(shè)計其內(nèi)部的凈化系統(tǒng),主要是從控制含塵濃度、選用凈化設(shè)備、控制空氣溫度、濕度、控制氣流流速、控制換氣次數(shù)、進(jìn)行空氣過濾等多個方面進(jìn)行設(shè)計
1、控制含塵濃度
在建造百級GMP廠房時,要控制車間范圍內(nèi)的空氣懸浮微粒的含塵濃度,從而使百級GMP廠房達(dá)到理想的潔凈度級別
2、選用凈化設(shè)備
百級GMP廠房應(yīng)選用一些凈化設(shè)備作為車間內(nèi)提高潔凈度級別的設(shè)備,可以安裝
作為車間內(nèi)的送風(fēng)排風(fēng)設(shè)備,使車間內(nèi)的每一個角落都得到潔凈的空氣,也可以使車間保持正壓,有效地保障百級GMP廠房保持百級
3、控制空氣溫度、濕度
百級GMP廠房設(shè)計裝修最主要的作用就是控制產(chǎn)品所接觸的大氣的潔凈度及溫度、濕度,使產(chǎn)品能夠在一個很好的環(huán)境內(nèi)生產(chǎn)和制造
而按照國際上的慣例,GMP廠房設(shè)計裝修的潔凈級別主要是根據(jù)每立方米的空氣當(dāng)中粒子的直徑大于標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量來規(guī)定的
也就是把微粒控制在一個非常小的單位上,在常規(guī)當(dāng)中就是說符合微粒的顆粒在我們常見的灰塵當(dāng)中是小的微乎其微
而對于那些生產(chǎn)上來說,哪怕一點點的,很少很少的灰塵也會產(chǎn)生很壞的負(fù)面影響的
國際上百級GMP廠房設(shè)計裝修的標(biāo)準(zhǔn)的a級就是每立方米將小于0.5微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個以下
4、控制氣流流速
百級GMP廠房的潔凈度必須達(dá)到百級,而想要達(dá)到百級,GMP廠房內(nèi)的氣流流速為:0.2~0.5m/s,車間內(nèi)塵埃粒子數(shù)為
溫度:22℃±2;濕度:55%±5;基本需要滿布ffu,做高架地板。做mau+ffu+dc系統(tǒng)。還有保持正壓,相鄰房間壓力梯度保證在10pa左右
5、控制換氣次數(shù)
百級GMP廠房若非得用換氣次數(shù)來衡量的話200次/h以上,百級GMP廠房若是以層流風(fēng)速來說的話>0.35 m/s,百級GMP廠房若以hepa高效空氣過濾器對吊頂覆蓋率的話
必須很好的控制車間內(nèi)的氣流方向和車間內(nèi)的溫濕度,含塵濃度,盡量減小塵埃進(jìn)入GMP廠房
6、進(jìn)行空氣過濾
采用垂直單向流的氣流形式,送風(fēng)先要通過初效過濾器進(jìn)行預(yù)過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉
經(jīng)過預(yù)處理后的空氣,再經(jīng)過高效過濾器進(jìn)行二次過濾,以起到充分保護(hù)高效過濾器的作用
在離心風(fēng)機提供的壓力下,通過高效過濾器,使之達(dá)到潔凈要求。所有氣流均經(jīng)過高效過濾器處理,所以送風(fēng),排風(fēng)均不帶殘余粉塵,避免了二次污染
由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流,起到保護(hù)外部環(huán)境的作用。保持GMP廠房的潔凈度,在日常使用時應(yīng)定期對GMP廠房進(jìn)行保養(yǎng)維護(hù),保持車間內(nèi)的百級潔凈度要求

化妝品GMP廠房標(biāo)準(zhǔn) 化妝品GMP廠房標(biāo)準(zhǔn)
   

萬級化妝品GMP廠房的施工步驟及要求

GMP廠房對內(nèi)部的空氣及流通要求是比較高的,施工GMP廠房前,需要做好方案擬定,其次雙方進(jìn)行交流并修正方案,簽訂裝修合同,進(jìn)行正式的裝修,裝修完成后還需要做好設(shè)備的調(diào)試與檢驗。GMP廠房在施工的過程中,對施工是有一定的要求,所有施工人員必須經(jīng)過培訓(xùn)之后才可以上崗,無關(guān)人員不可以進(jìn)入施工區(qū)域等,下面詳細(xì)的為大家介紹下。
1、方案擬定
首先就是客戶需要把凈化車間的裝修方案進(jìn)行定位,并且對于方案進(jìn)行優(yōu)化修正,達(dá)到理想的效果,而且確認(rèn)。
2、雙方交流修正
客戶將凈化車間的方案擬定了之后,作為凈化車間修建廠家來說,要做的就是把客戶的方案拿過來檢查并且對于一些不可實現(xiàn)或者有問題的地方修正,明白客戶需求的情況下優(yōu)化方案。
3、凈化車間價格以及合同簽訂
雙方談好價格后覺得沒有問題,就可以寫合同。
4、凈化車間草圖繪制
對于凈化車間的施工上要做到謹(jǐn)慎仔細(xì),因此草圖的繪制是必須的。
5、凈化車間正式施工
凈化車間正式開始施工,將內(nèi)部的細(xì)節(jié)做好,有問題的地方進(jìn)行完善。
6、凈化車間調(diào)試與檢驗
在裝修完成之后,凈化車間的一些地方調(diào)試中存在問題的要解決。
7、凈化車間裝修驗收
在確認(rèn)合格以后由客戶來驗收,并且交接。
8、凈化車間后期售后

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萬級化妝品GMP廠房裝修需謹(jǐn)慎使用的材料

選擇用于潔凈室內(nèi)的生產(chǎn)材料不僅要著眼于適合生產(chǎn)工藝,而且也應(yīng)關(guān)注是否有可能產(chǎn)生污染。顯然對那些既可能構(gòu)成污染但又是生產(chǎn)所需的材料和物品,只有在缺不可的情況下才能使用,或只有在已經(jīng)充分認(rèn)識到了這些材料會產(chǎn)生污染,并考慮了其他替代材料但又確實都不適合后才可使用
以下所列舉的部分乃至全部物品,因其會造成潔凈室的嚴(yán)重污染,根據(jù)產(chǎn)品對污染的敏感性不同,一般禁止在潔凈室中使用
1、非潔凈室專用紙。如果一定要使用普通紙,應(yīng)將其放入塑料袋內(nèi)或采用雙面熱塑
2、鉛筆與橡皮、墨水,纖維頭書寫筆或者會劃紙的圓珠筆、修改液
3、用低碳鋼或其他會生銹、腐蝕、氧化的材料制成的物品
4、用機器加工或處理時會冒煙或破損的物品
5、用木頭、橡膠、紙張、皮革、毛、棉及其他天然材料制成的易破損物品
6、研磨材料或粉模、產(chǎn)生氣溶膠的瓶瓶罐罐
7、不適合于在潔凈室中使用的一次性物品,如棉簽、膠帶、標(biāo)簽

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 企業(yè)一直專注于凈化室凈化系統(tǒng)軟件工程和家用中央空調(diào)工程的制定與工程施工,并市場銷售凈化和空調(diào)通風(fēng)設(shè)備。企業(yè)有很強的技術(shù)能力和充足的組裝經(jīng)驗,在其中注冊建造師與工程師占60%以上,有著平穩(wěn)、技術(shù)專業(yè)的安裝團(tuán)隊,從節(jié)約運營成本、降低運轉(zhuǎn)成本和綠色環(huán)保等層面考慮,完全免費為客人給予比較好的中央空調(diào)型號選擇計劃方案、凈化優(yōu)化系統(tǒng)計劃方案,構(gòu)建愜意的氣體自然環(huán)境。
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