十萬級凝膠無塵廠房設(shè)計(jì)裝修.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事凝膠無塵廠房工程規(guī)劃，設(shè)計(jì)，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
一般情況下，潔凈室是指醫(yī)療器械生產(chǎn)和檢驗(yàn)所需的工作環(huán)境。對于生產(chǎn)工藝，應(yīng)包括與生產(chǎn)工藝相對應(yīng)的功能用房，如注塑間、烘干間等；對于檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，應(yīng)包括陽性控制室、無菌檢驗(yàn)室、微生物限度室等與檢驗(yàn)相關(guān)的功能室；服務(wù)于生產(chǎn)輔助功能間，如洗衣房、浴室間等，連接各種功能的緩沖過渡通道。

無塵廠房等級劃分，凈化等級一般分為百級:、千級:、萬級:、十萬級:，現(xiàn)在2010年版的GMP無塵廠房已經(jīng)不用這個(gè)叫法了，分為ABCD級別，分別相對應(yīng)于98版的幾個(gè)級別，通過檢測區(qū)域內(nèi)的塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降均數(shù)評價(jià)凈化級別，各個(gè)級別有不同的要求，凈化等級分靜態(tài)、動(dòng)態(tài)兩種
無塵廠房之等級，世界各國均有自定規(guī)格，但普遍還是用美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209為多，以下僅就209D及209E和世界上其它各國制定標(biāo)準(zhǔn)作介紹與相互比較。209E與209D等大之不同在于209E表示單位增加了公制單位，潔凈室等級以‵M′字頭表示，如M1、M1.5、M2.5、M3…依此類推，配合國際公制單位之標(biāo)準(zhǔn)化，M字母后之阿拉伯?dāng)?shù)目字是以每立方公尺中>=0.5μm之微塵粒子數(shù)目字以10的冪次方表示，取指數(shù)為之，若微塵粒子數(shù)介于前后二者完全冪次方之間，則以1.5、2.5、3.5….表示。 潔凈網(wǎng)z:Wg1pj 美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FS 209D都以英制每立方英呎為單位，日本則是采用公制，即以每立方公尺為單位，以0.1μm微粒子為計(jì)數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。日本標(biāo)準(zhǔn)之表示法以Class 1，Class 2，Class 3……Class8表示，好的等級為Class 1，差則為Class 8，以每立方公尺中微塵粒子總數(shù)中化為10的冪次方，取其指數(shù)而得
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首先、無塵車間一般包括潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)和輔助區(qū)三部分。平面布置可以有以下幾種方式
外廊環(huán)繞式：外廊可以有窗和無窗，兼作參觀和放置一些設(shè)備用，有的在外廊內(nèi)設(shè)值班采暖。外窗必須是雙層密封窗
內(nèi)廊式：無塵車間設(shè)在外圍，而走廊設(shè)在內(nèi)部，這種走廊的潔凈度級別一般都較高，甚至和無塵車間同級
兩端式：潔凈區(qū)設(shè)在一邊，另一邊設(shè)準(zhǔn)潔凈和輔助用房
核心式：為了節(jié)約用地、縮短管線，可以潔凈區(qū)為核心，上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來，這種方式避開室外氣候?qū)崈魠^(qū)的影響，減少了冷熱能耗，利于節(jié)能

無塵廠房的設(shè)計(jì)與施工規(guī)范說明如下
1、工藝布局合理緊湊。無塵廠房或潔凈區(qū)只布置必要的工藝技術(shù)和空氣潔凈度等級要求的工藝和工作室
2、在滿足生產(chǎn)工藝規(guī)定的前提下，空氣潔凈度強(qiáng)的無塵廠房或潔凈區(qū)應(yīng)靠近空調(diào)機(jī)房，空氣潔凈度等級相同的工藝和工作室應(yīng)集中布置，潔凈區(qū)附近人口應(yīng)布置空氣潔凈度等級較低的工作室
醫(yī)療器械車間凈化工程.醫(yī)療器械車間凈化工程
3、無塵廠房規(guī)定的空氣潔凈度強(qiáng)的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè)，易產(chǎn)生污染的工藝技術(shù)應(yīng)布置在靠近送風(fēng)口的位置
4、應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝維護(hù)的運(yùn)輸線路，并預(yù)留安裝設(shè)備口和檢修孔
5、應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的物料人口，物料輸送線路應(yīng)至少，物料進(jìn)入潔凈區(qū)前必須進(jìn)行清洗

通風(fēng)風(fēng)管制作與安裝
1.制作材料要求
1.1.風(fēng)管所用的鍍鋅鋼板厚度不得小于新的國家相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)（中低壓力和高壓部分）
1.2.風(fēng)管法蘭的材料應(yīng)符合國家新標(biāo)準(zhǔn)。法蘭.螺栓材質(zhì)應(yīng)與風(fēng)管材質(zhì)相適應(yīng)。
2.制作質(zhì)量要求
2.1.風(fēng)管的規(guī)格.尺寸必須符合設(shè)計(jì)要求。
2.2.風(fēng)管外觀質(zhì)量應(yīng)達(dá)到折角平直，圓弧均勻，兩端面平行，無翹角。
2.3.風(fēng)管的內(nèi)表成要做到表面光滑平整，嚴(yán)禁有橫向拼縫和在管內(nèi)設(shè)加固筋或采用凸加固的方法。盡量減少底部的縱向拼縫。矩形風(fēng)管底邊≤800mm時(shí)，底邊不得有縱向拼縫。所有的螺栓.螺母.墊圈和鉚釘均應(yīng)與管材性能匹配，采用不會(huì)產(chǎn)生電化學(xué)腐蝕的材料，或采用鍍鋅等。
2.4.潔凈風(fēng)管的咬口縫必須連接緊密，寬度均勻，無孔洞，半咬口及脹裂現(xiàn)象?？諝馇鍍舳鹊燃墳?~5級的凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管不得采用按扣式咬口。
2.5.風(fēng)管的咬口縫，鉚釘及翻邊的四個(gè)角，必須用對金屬不腐蝕，流動(dòng)性發(fā)，固化快，富于彈性及遇到潮濕不易脫落的密封膠進(jìn)行宇密封。
2.6.風(fēng)管制作好后，再次進(jìn)行擦拭；用白綢布檢查風(fēng)管內(nèi)表面，必須無油污和浮塵；而后用塑料薄膜將開口封閉。
風(fēng)管制作好后，不得露天堆放或長期不進(jìn)行安裝。成品風(fēng)管的堆放場地要平整，堆放層數(shù)要按風(fēng)管的壁厚和風(fēng)管的口徑尺寸而定，不能堆放過高造成受壓變形；同時(shí)要注意不被其他硬物體沖撞，造成凹凸及變形。
2.7.風(fēng)管連接法蘭的墊料應(yīng)用閉孔海綿橡膠，其厚度不能小于5mm，應(yīng)盡量減少接頭，接頭必須采用椎形或楔形連接，并涂膠粘牢；法蘭均勻緊后的墊料寬度應(yīng)與風(fēng)管內(nèi)壁齊平。注意墊料不能滲入管內(nèi)，以免增大空氣流動(dòng)的阻力，減少風(fēng)管的有效面積，并形成渦流，增加風(fēng)管內(nèi)灰塵的積聚；連接法蘭螺栓的螺母應(yīng)在同一側(cè)。
3.風(fēng)管的漏光檢查
凈化空調(diào)系用風(fēng)管的漏光檢查是檢查風(fēng)管制作質(zhì)量的重要工序,必須認(rèn)真負(fù)責(zé),此項(xiàng)工作通常是在風(fēng)管清洗后進(jìn)行.
3.1.風(fēng)管漏光檢查宜在夜間進(jìn)行,一定要采取必要的安全技術(shù)措施,以防上事故的發(fā)生.
3.2.風(fēng)管漏光檢查采用專用碘鎢燈或其他機(jī)具。所有機(jī)具.工具外表必須潔凈干凈，無油污.無塵，無破損劃傷現(xiàn)象，絕緣良好，并配置漏電開關(guān)保護(hù)。
3.3.風(fēng)管漏光檢查用場地可利用管清洗場地進(jìn)行。對場地的要求也與風(fēng)管清洗和場地相同。
3.4.風(fēng)管漏光檢查一般采用下列順序（此方法也適應(yīng)于系統(tǒng)分段檢漏）。
揭開被剪斷一端密封薄膜，將磺碘鎢燈具置入管內(nèi)（一般采用1000W碘鎢燈為好），燈具及線纜置入前應(yīng)先揩擦干凈，確保無塵埃。
將風(fēng)管兩端用聚苯乙烯板封堵遮光。
接通電源進(jìn)行檢查，有漏光處須知出標(biāo)志。
補(bǔ)膠堵漏，一般宜采用邊檢查邊補(bǔ)膠的操作方法。
檢查完畢將密封保護(hù)恢復(fù)至原來狀態(tài)，并做好檢驗(yàn)記錄。
3.5.風(fēng)管漏光檢查的質(zhì)量要求
風(fēng)管所有孔洞（包括鉚釘孔）接縫.接頭.扳邊處涂膠無漏涂.流淌現(xiàn)象。
檢驗(yàn)方法：目測觀察，有無遺漏部位，或密封膠未壓實(shí)產(chǎn)生虛貼現(xiàn)象。
用燈光檢查沒有漏光現(xiàn)象
檢驗(yàn)方法：在黑暗環(huán)境中將強(qiáng)光源置入風(fēng)管內(nèi)，看其有無漏光現(xiàn)象，不漏光為合格。
4.風(fēng)管的強(qiáng)度和嚴(yán)密性要求，應(yīng)符合設(shè)計(jì)或下列規(guī)定。
4.1.風(fēng)管的強(qiáng)度應(yīng)能滿足1.5倍工作壓力下接縫處無開裂.
4.2.風(fēng)管的漏風(fēng)量≤·m2)]。P為風(fēng)管工作壓力（Pa）。漏風(fēng)量測試風(fēng)國家標(biāo)準(zhǔn)GB50243—2002

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環(huán)境要求
通風(fēng)：實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)過程中會(huì)產(chǎn)生大量的有毒有害氣體，對人體產(chǎn)生傷害，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持良好的通風(fēng)，并裝備相應(yīng)的通風(fēng)設(shè)施
如：通風(fēng)柜、萬向排氣罩、原子吸收罩及其他局部排風(fēng)裝置。必要時(shí)需對整個(gè)房間設(shè)計(jì)整體排風(fēng)和補(bǔ)風(fēng)系統(tǒng)
溫度和濕度：為了保障實(shí)驗(yàn)室工作人員有一個(gè)適合的工作環(huán)境，以及儀器設(shè)備有一個(gè)穩(wěn)定的工作狀態(tài)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持適宜的溫度和濕度。夏季事宜溫度為18-28℃，冬季為16-20℃，濕度控制在30%-70%之間，在局部實(shí)驗(yàn)區(qū)域?qū)穸群蜏囟扔袊?yán)格要求的可以建立恒溫恒濕室
潔凈度：經(jīng)常保持實(shí)驗(yàn)室的清潔非常重要，實(shí)驗(yàn)室換氣過程中室外塵土及其他污染物容易進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室含塵量過高，空氣不潔凈影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。而且塵土及微粒落在儀器設(shè)備元件表面，容易形成故障，或其他潛在危險(xiǎn)。通常實(shí)驗(yàn)室在補(bǔ)風(fēng)入口加裝過濾網(wǎng)，并及時(shí)對室內(nèi)及設(shè)備做清潔。在對潔凈度有特殊要求的實(shí)驗(yàn)區(qū)域，應(yīng)建立潔凈間，根據(jù)潔凈要求不同可分為百級、千級、萬級、十萬級等
設(shè)置要求
供水與排水，排污：實(shí)驗(yàn)室供水分為自來水和純凈水。自來水供水可用PPR管做水路，純凈水則用不銹鋼管做水路。實(shí)驗(yàn)室通常裝有水龍頭、洗眼器、緊急噴淋等。一般實(shí)驗(yàn)室水可直接排入城市下水網(wǎng)道，而有毒廢水必須凈化才能排入下水網(wǎng)道或建立專門的廢液處理池
供電：電力是實(shí)驗(yàn)室的重要?jiǎng)恿?，為保障?shí)驗(yàn)室的正常工作，電源的質(zhì)量，安全可靠性及連續(xù)性必須保證。一般用電和實(shí)驗(yàn)用電分開，對一些精密貴重儀器設(shè)備要求提供穩(wěn)壓，恒流，穩(wěn)頻，抗干擾的電源;必要時(shí)須建立不中斷供電系統(tǒng)，還要配備專用電源(UPS)等
供氣：實(shí)驗(yàn)室使用的壓縮氣體鋼瓶，應(yīng)保持少的數(shù)量，放置帶報(bào)警裝置的氣瓶柜內(nèi)，不可靠近火源，直接日曬
廢氣排放：實(shí)驗(yàn)室廢氣量少，危害性少，可直接排放，但排出管必須高出附近建筑3m。對毒性較大和濃度高的廢氣，則需凈化處理再行排放。一般可采用活性炭吸附塔和噴淋吸附塔

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