凈化車間、無(wú)塵車間工程設(shè)計(jì)、裝修、施工是得創(chuàng)凈化工程公司主要從事業(yè)務(wù),價(jià)格實(shí)惠!
制藥凈化廠房裝修材料.得創(chuàng)凈化工程專業(yè)從事制藥凈化廠房工程規(guī)劃,設(shè)計(jì),施工一條路凈化工程公司,歡迎來(lái)電咨詢:027-82289886
隨著人民生活水平的逐步提高和人們對(duì)食品安全要求的日益重視,藥品安全生產(chǎn)管理的流程也逐步完善,我國(guó)藥品凈化廠房的潔凈度要求越來(lái)越高,目前全國(guó)所有藥品凈化廠房推廣凈化車間布局,整個(gè)藥品凈化廠房按照國(guó)家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)98》和《潔凈車間施工及質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》執(zhí)行。以下文章將深入闡述藥品凈化廠房改造工程的基本要求。
美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)(USA Federal Standard)
ISO14644-1 |
FED STD 209E |
CLASS |
Number of Par Cubic Meter by Micrometer Size |
||||||
ISO Class |
English |
Metric |
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0.1um |
0.2um |
0.3um |
0.5um |
0.5um |
5um |
|
|
|
|
m3 |
m3 |
m3 |
ft3 |
m3 |
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1 |
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ISO1 |
10 |
2 |
|
|
|
|
2 |
|
|
ISO2 |
100 |
26 |
10 |
|
4 |
|
3 |
1 |
M1.5 |
1SO3 |
1,000 |
265 |
106 |
|
35 |
|
4 |
10 |
M2.5 |
ISO4 |
10,000 |
2,650 |
1,060 |
10 |
353 |
|
5(百級(jí)) |
100 |
M3.5 |
ISO5 |
100,000 |
26,500 |
10,600 |
100 |
3,530 |
29 |
6(千級(jí)) |
1,000 |
M4.5 |
ISO6 |
1,000,000 |
265,000 |
106,000 |
1000 |
35,300 |
293 |
7(萬(wàn)級(jí)) |
10,000 |
M5.5 |
ISO7 |
|
|
|
10000 |
353,000 |
2,930 |
8(十萬(wàn)級(jí)) |
100,000 |
M6.5 |
ISO8 |
|
|
|
100000 |
3,530,000 |
29,300 |
9 |
|
|
ISO9 |
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1000000 |
35,300,000 |
293,000 |
制藥凈化廠房區(qū)域布局
工藝布局應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求,做到布局合理、緊湊,生產(chǎn)操作有利,并能保證生產(chǎn)過(guò)程的有效管理。
在工藝布局中,要防止人流、物流之間的混合和交叉污染,并滿足以下要求:
1. 不設(shè)置人員和物炎進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)的通道,必要時(shí)可設(shè)置容易造成污染的物料(如部分原材料、生產(chǎn)中的廢棄物等)。
2、 進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員和材料應(yīng)有自己的凈化室和設(shè)計(jì)。 凈化室的設(shè)置要求與生產(chǎn)區(qū)的空氣潔凈度水平相適應(yīng);
3、 生產(chǎn)作業(yè)區(qū)應(yīng)只設(shè)置必要的工藝設(shè)備和設(shè)計(jì)。 生產(chǎn)、儲(chǔ)存區(qū)域不得作為非區(qū)域工作人員的通道;
4.輸送機(jī)中和材料的電梯應(yīng)分開(kāi)。 電梯不應(yīng)位于潔凈區(qū)域。 必要時(shí),電梯前應(yīng)設(shè)置閘室或其他措施,以確保潔凈區(qū)的空氣潔凈度。
在滿足工藝條件的前提下, 為提高凈化效果, 節(jié)能, 有空氣潔度要求的房間近以下要求:
1、空氣潔凈度高的房間或區(qū)域應(yīng)布置在人員最少到達(dá)的地方,并應(yīng)靠近空調(diào)機(jī)房;
2、 不同空氣潔凈度等級(jí)的誠(chéng)意是或區(qū)域應(yīng)根據(jù)空氣潔凈度等級(jí)的高度由內(nèi)而外布置;
3、空氣潔凈度相同的房間或區(qū)域應(yīng)相對(duì)集中;
4、不同空氣潔凈度的房間之間相互關(guān)聯(lián)應(yīng)有防止污染的措施,例如:氣閘室或傳動(dòng)窗(柜) 等。
制藥行業(yè)潔凈工廠應(yīng)設(shè)置原輔材料、 半成品、 成品儲(chǔ)存區(qū),盡量靠近生產(chǎn)區(qū),以減少運(yùn)輸過(guò)程中的混合和污染。少運(yùn)輸過(guò)程中的混合和污染。待檢區(qū)、 合格品區(qū)和不合格品區(qū)應(yīng)布置在 儲(chǔ)存區(qū)。
1.環(huán)氧自流平涂料/環(huán)氧樹(shù)脂膠防靜電水泥自流平涂料車間路面建筑裝飾材料最常見(jiàn)的是環(huán)氧自流平涂料或環(huán)氧樹(shù)脂膠防靜電水泥自流平涂料?,F(xiàn)階段,它已廣泛運(yùn)用于生物醫(yī)學(xué)工程清理車間、電子器件清理車間、食品類日化清理車間和精密制造清潔車間。
2.塑料地板/依據(jù)其材質(zhì)可分成三種:硬塑料地板/半硬塑料地板和軟塑料地板(延展性)。半硬塑料和軟塑膠是凈化處理車間常見(jiàn)的二種。塑料地板具備防水、防水、地面防滑、防火安全、阻燃性、強(qiáng)耐磨損、耐腐蝕、防水、防蛀蛀、耐腐蝕等優(yōu)勢(shì)
3.架空地板/又被稱為消耗性靜電地板,關(guān)鍵由可調(diào)整支撐點(diǎn)、承重梁、控制面板等構(gòu)件安裝而成,具備承載力強(qiáng)、抗磨損、防水、防火安全、防污、防靜電等特性
4.水磨石地板/具備較好的全面性、優(yōu)良的斷裂韌性、損、抗壓強(qiáng)度、防靜電、容易清洗等特征的非延展性路面建筑裝飾材料。
1、鍍鋅微孔鋼板,防火美觀,造價(jià)較高。通常是汽車4S店吊頂用的。
2、鋁扣板,防火,防潮,由于模塊較小總體感覺(jué)不是很理想。造價(jià)相對(duì)較高。
3、水泥纖維板(水泥壓力板),不是一次成型,需要在表面涂刷乳膠漆等。
4、防火石膏板,需要在表面涂刷乳膠漆等。
5、礦棉板,防火,造價(jià)較低的特點(diǎn)。
1、絕緣電阻、接地電阻、耐壓。
2、AC/DC工作電壓穩(wěn)定。
3、靜態(tài)和動(dòng)態(tài)(最大壓差)的功率測(cè)定。
4、控制與反饋信號(hào)測(cè)試 [3] 。
武漢得創(chuàng)潔凈科技有限公司是一家專注于凈化工程、恒溫恒濕工程、新興農(nóng)業(yè)整場(chǎng)輸出項(xiàng)目設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、施工、服務(wù)解決方案的專業(yè)型企業(yè),公司倡導(dǎo)“創(chuàng)新、共贏、誠(chéng)信、責(zé)任”的經(jīng)營(yíng)理念,“以客戶需求為導(dǎo)向,為客戶創(chuàng)造更多價(jià)值”的企業(yè)文化。公司主要經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目有三大系列,凈化系列產(chǎn)品主要包括:十萬(wàn)級(jí)潔凈室、萬(wàn)級(jí)潔凈室、三十萬(wàn)級(jí)潔凈室、千級(jí)潔凈室、百級(jí)潔凈棚、無(wú)塵車間、超凈間等凈化工程;恒溫恒濕工程系列產(chǎn)品主要包括:恒溫恒濕車間、恒溫恒濕倉(cāng)庫(kù)、恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室等系列工程;新興農(nóng)業(yè)整場(chǎng)輸出項(xiàng)目主要包括:智能化霧培植物生長(zhǎng)系統(tǒng)、農(nóng)業(yè)物聯(lián)網(wǎng)模塊、植物種植凈化間、植物種植工廠等。